圣湘生物科学技术首次发布在科创板上市 上市主要存在风险分析
中商情报网讯：圣湘生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市。据了解，圣湘生物科技股份有限公司主要是做自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商，公司系国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一。
圣湘生物科技股份有限公司资产总额和净利润逐年增加，2016年度资产总额为万元，2017年度资产总额为万元，2018年度资产总额为万元，2019年资产总额为万元；2016年净利润为万元，2017年净利润为万元，2018年净利润为万元，2019年净利润为万元。
经过多年研发积累，公司掌握了一系列分子诊断相关的核心技术，在此基础上，公司自主开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等300余种性能优良的产品，但公司仍存在相关这类的产品研发风险：
一是目前公司产品有较大比例用于传染病检测，由于部分传染病具有新发、突发的特点，且病原体不断发生变异，而客户对疫情发生时反应的及时性要求高，虽然2020年新冠病毒核酸检验测试试剂盒的研发让公司的技术实力和快速反应能力得到体现，但若公司不能持续及时研发出满足多种形势下疾病防控需求的产品，有几率会使公司错过市场机会，甚至丢掉市场份额；
二是公司有多个感染性疾病、肿瘤领域的产品在研，由于新产品研究开发要解决原材料研究、反应技术路线、生产的基本工艺研究等一系列问题，还需通过临床试验、监管部门的注册审批等，研发周期较长、研发投入较大，任何一个环节都关系着研发的成败，若公司出现多个产品研制进展不顺而终止，则会对公司的业绩和未来发展造成重大不利影响。
目前，我国体外诊断行业国内外公司竞争激烈，各公司在品牌、技术、成本等方面各具优势。公司自成立以来，重点布局了样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息分析四大技术领域，涵盖“高精度磁珠法”、“一步法”、“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”、“多重荧光PCR”、“高通量测序”、“微磁盘液相芯片”、“生物信息技术”等一系列核心技术，通过多项核心技术的有机组合，公司开发的产品具备精准、快速、简便、高通量等特点，整体技术水平较高，市场竞争力较强。
分子诊断行业技术发展迅速，公司也在持续创新以提升公司的技术水平和产品性能，但若出现公司对行业技术发展预计趋势出现偏差、同行业公司在技术探讨研究方面率先实现重大突破，将可能会引起公司的技术优势不复存在，进而使公司产品和技术面临被替代的风险。
在长期研发和生产实践中，公司形成了独有的核心技术，包括各种核酸提取方法、引物探针、试剂配方、仪器设计的具体方案、检测的新方法等，构成了公司的核心机密和核心竞争力。出于保护核心技术的考虑，公司仅对其中部分关键技术和设备申请了专利。公司成立了严格的保密制度以防范核心机密泄密风险。若公司不能持续有效地对相关专有技术和商业机密来管理，公司的核心技术存在泄露和被他人窃取的风险，从而对公司的生产经营产生不利影响。
公司技术创新和产品研制与核心技术人员息息相关。公司成立了完善的研发人才激励机制，在项目激励、工作环境安排、职称评定、荣誉申报等方面向研发技术人才倾斜，通过多维度的激励机制，更好的提高研发人员的积极性以及归属感。报告期内，公司核心技术人员保持稳定，但仍有几率存在因竞争对象高薪招揽及其他问题造成关键人员流失的风险。
目前，市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内体外诊断行业的发展提供了更多的机遇，但由于市场化程度较高，将吸引慢慢的变多的公司参与到该领域的市场之间的竞争中来。目前国内行业竞争格局中，罗氏、雅培等跨国企业整体处于优势地位，部分技术实力强的国内企业在不同的细分市场拥有较高的市场占有率，公司凭借系统化的技术平台、高效的研发体系、丰富的产品线、优秀的产品性能和完善的技术上的支持服务，在国内分子诊断市场取得较好的业绩，产品已在全国2,000多家标杆医院、第三方医学检验机构及其他医疗机构普遍的使用，其中肝炎防控领域的产品市场占有率领先，别的产品也已具备较好的市场基础。随着行业内原企业的加快速度进行发展，以及新企业的加入，市场之间的竞争将会促进加剧，若公司未来不能保持技术、产品、服务等方面的优势，可能会因激烈的市场之间的竞争影响盈利能力。
公司产品品种类型丰富，生产的全部过程控制相对复杂，且试剂、仪器产品主要供临床诊断服务使用，必然的联系到诊断的准确性，因此对质量发展要求标准较高。公司始终贯彻“每盒每剂，但求高精高质；一诊一断，当思人命关天”质量方针，严格执行国家质量管理体系有关要求，并积极与国际标准接轨，对产品生产的全部过程每一个环节实施严格的质量管理与卫生安全控制，从最前端的原材料质控着手进行全流程质控，试剂、仪器、标准物质全方位覆盖。但未来若出现不可控偶发因素引发产品质量上的问题，将影响企业品牌形象和产品营销售卖，对公司的生产经营产生不利影响。
公司目前收入中，病毒性肝炎系列新产品的占比较高，未来在巩固该类商品市场优势的前提下，公司计划加大对血筛系列、呼吸道系列、自动化仪器等产品的开拓力度，特别是加强新产品的推广，以实现公司业绩的增长。呼吸道领域，公司六项呼吸道病原体核酸检验测试试剂、七项呼吸道病原菌核酸检验测试试剂等产品均已完成临床试验，预计很快能注册上市；
在血液筛查领域，发行人用于检测样本中的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒1+2型核酸的检测试剂于2018年底获批上市；自动化仪器方面，公司便携式全自动核酸提取及扩增仪、核酸快速扩增仪于2019年上市，集扩增与检测功能一体的系统正在注册中。该等新产品均拥有非常良好的性能，且市场空间较大，部分产品已实现对多家医院、采供血机构的终端销售，公司针对后续市场拓展也制定了详细的实施方案，但仍存在市场推广效果不佳，导致公司业务增长没有到达预期的风险。
公司在产品营销售卖环节采取“直销和经销相结合”的销售模式。除业务合作外，各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。公司制定了严格的经销商管理制度，要求经销商依照国家法律和法规、有关政策合法经营。随公司的加快速度进行发展，公司逐渐完备营销网络，扩大经销商规模和覆盖区域，对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，可能会引起公司产品营销售卖出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。
公司产品的成本主要是直接材料成本，报告期内，公司直接材料占经营成本的比重分别达到85.10%、86.42%和86.64%。公司试剂产品采购的主要原材料包括酶、引物探针、磁珠、dNTP单体、冻存管和八连管，其中部分原材料需供应商依据公司的详细情况进行定制生产。
原材料价格和原材料供应情况不可避免会随着宏观经济环境变化或者其他因素的影响而波动。如果未来上述原材料价格持续上涨、原材料的供应没办法保证及时充足，或定制的原材料不能够达到公司生产所要求的品质衡量准则，对公司经营业绩将产生某些特定的程度的不利影响。报告期内，公司外购仪器最重要的包含实时荧光定量PCR仪、全自动医用PCR分析仪、全自动核酸提取仪等，如果其主要供应商生产经营突发重大变化，或供货质量、时限未能满足公司要求，或与公司业务关系发生明显的变化，短期内可能对公司的业务开展产生不利影响。
我国对医疗器械实行严格的产品分类管理制度、产品注册/备案制度、生产许可制度、经营许可制度等，此外国家针对医疗器械及其上下游发布的一些政策也对行业内企业产生重大影响。随着我们国家医疗卫生体制改革（简称“医改”）的不断推进，已有部分省份在医疗器械领域推行了“两票制”，个别省份针对部分产品做集中采购试点。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及有关标准发生对公司不利的重大变化，或公司无法在经营上及时作出调整以适应医改带来的市场规则以及行业监督管理政策的变化，将会对公司正常的生产经营活动产生不利影响。
检测过程中所需要的仪器、试剂、耗材等组成了体外诊断系统。随着精准医疗的发展，对检测的时间、精准度等要求提高，只有相互匹配的检验测试仪器与试剂相互配合才可以做到好的检测效果，特定的检测试剂与专用仪器间的配套关系愈发紧密。
由于仪器和试剂的匹配性对检验质量有较大影响，诊断试剂与诊断仪器联动销售成为国内外体外诊断产品生产企业普遍采用的业务模式。公司在销售核酸分子诊断产品过程中，向有需求的客户投放检验仪器供其使用。通过试剂和仪器的一体化，企业能更好地保证检测结果的准确性和稳定能力。联动销售模式下，企业主要通过后续试剂销售收回仪器成本和赚取利润。针对该部分仪器，公司成立了较为完善的管理制度。
但仍不排除会面临以下两类风险：一是试剂销售不佳以致仪器成本没办法回收的风险；二是经销商及终端医疗机构等对仪器保管不善以致仪器出现损毁或灭失的风险。上述两类风险实际发生时，将对公司经营业绩产生不利影响。
报告期内，公司生产经营规模实现较快增长，如果募集资金投资项目能够顺利实施，公司的营业收入将进一步迅速增加，从而在资源整合、市场开拓等方面对公司管理层的管理上的水准提出更高的要求。届时公司的组织架构和管理链条也会随之扩展、延长，若公司的经营管理上的水准不能够满足业务规模扩大对公司各项规范治理的要求，将会对公司造成不利影响。
报告期内，公司营业收入分别为22,459.65万元、30,344.63万元和36,538.91万元，2018年、2019年营业收入增长率分别为35.11%和20.41%，保持良好的上升态势。未来，企业存在因宏观经济环境变化、商品市场竞争加剧以及公司内部管理不善导致公司未能按照计划拓展销售渠道、提升市场占有率或推进研发进度的潜在可能。上述情况可能导致公司营业收入增速下降或出现一定程度波动。
报告期各年度末，公司应收账款账面价值分别为11,335.73万元、16,115.97万元和18,819.81万元，占流动资产的比例分别为35.60%、44.88%和43.05%，公司应收账款随着销售规模扩大而快速增长。目前公司客户主要为大型医药商业
公司、公立医院及检测中心，资信良好，且公司已建立了完善的应收账款管理制度，但仍不排除因客户财务状况出现恶化或宏观经济环境变化，导致公司应收账款将面临一定的坏账风险。如未来公司应收账款增长速度过快，根据公司会计政策计提的坏账准备也会相应增加，从而对公司的经营业绩造成一定的不利影响。
报告期内，公司存货账面价值分别为4,087.08万元、5,589.82万元、6,466.32万元，占公司流动资产的比例分别为12.84%、15.57%、14.79%。公司存货周转率为2.77次、2.61次和2.11次，存货周转率呈现下降趋势。存货周转率下降的原因主要是随着公司营业规模的扩大，公司增加试剂和仪器的生产量和备货量。存货周转率下降可能会影响公司的短期偿债能力，对公司未来经营产生不利影响。
报告期内，公司享受的税收优惠政策主要为企业所得税和增值税优惠。发行人为高新技术企业，根据《中华人民共和国企业所得税法》相关规定，报告期内公司按15%的税率缴纳企业所得税，同时公司符合条件的研究开发费用可以在计算应纳税所得额时加计扣除。
另一方面，公司及子公司圣维基因销售自产的血液生物制品分别自2018年7月和2019年3月开始按照简易办法依照3%的征收率计算缴纳增值税，子公司圣维尔提供的医疗服务收入享受免征增值税优惠政策。报告期内公司取得了多项政府补助，2017年、2018年和2019年计入当期损益的政府补助金额分别为754.71万元、521.12万元和1,146.64万元。
如果未来国家主管部门对相关税收优惠政策、政府补助政策作出调整或其他原因导致公司不再符合相关的认定或鼓励条件，导致公司无法享受上述税收优惠政策及政府补助，则可能对公司经营业绩和盈利能力产生不利影响。
报告期内，公司主营业务毛利率分别为50.04%、58.76%和65.36%，受益于成本降低和产品结构改善，公司主营业务毛利率持续提升，自产产品为公司毛利的主要来源。公司营业成本构成中，直接材料占比超过85.00%。在未来经营中，若公司主要产品原材料价格上涨，或人工成本上升，或销售价格下降，或公司成本控制能力下降，及自产产品销售占比下降，均有可能导致公司产品毛利率出现下降的风险。
公司整体变更时存在未弥补亏损。圣湘有限于2019年7月召开创立大会以截至2019年2月28日经审计的净资产54,726.44万元按1.5202：1的比例折合为36,000万股整体变更为股份公司。由于公司发展初期投入较大，且已实现盈利的时间较短，故2019年2月末整体变更时仍存在累计未弥补亏损。公司最近一期末合并报表层面存在累计未弥补亏损。
截至2019年12月31日，发行人合并报表累计未分配利润-2,823.43万元，母公司报表未分配利润为5,271.20万元。虽然公司目前经营情况良好，业绩稳步提升，但如公司未来经营业务出现下滑，盈利能力受限，则会对公司资金状况、业务拓展、人才引进、团队稳定、研发投入造成不利影响。根据《公司法》、《上海证券交易所上市公司现金分红指引》等相关规定，发行人可以在母公司盈利、合并报表存在未弥补亏损的情况下进行分红。
若发行人净利润下滑乃至持续亏损，导致发行人母公司出现未弥补亏损，则会存在无法现金分红的风险。若发行人累计未弥补亏损继续扩大，进而可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件，而根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市，不再适用暂停上市、恢复上市、重新上市程序。
本次发行募集资金到位后，公司的净资产规模将得到大幅度增长，而募集资金投资项目从开始实施至产生预期效益需要一定时间，如果在此期间公司的盈利能力没有大幅提高，公司未来的净资产收益率可能下降。公司存在由于净资产收益率下降引致的相关风险。
公司拥有的专利、商标等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。长期以来，公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权合法、有效，但由于市场之间的竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。
如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技术被泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。
医药行业曾出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端药房收取有关药品处方的回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制员工及经销商在与医院、医疗机构及医生的交往中不发生以违反法律、法规或规范性文件的方式增加产品的销量的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
公司的募集资金投资项目包括“精准智能分子诊断系统生产基地项目”“研发中心升级建设项目”和“营销网络及信息化升级建设项目”。
这些项目均围绕公司的主营业务进行，由于项目从具体实施到达产需要一定的时间，在此过程中，公司面临着宏观经济变动、政策变动、市场环境变化和技术进步等诸多不确定因素，任何一个因素的变化都可能会引起募集资金投资项目出现无法实现销售预期等情况，从而导致募投项目无法达到预期效益的风险。另外公司为提高生产能力、提升生产工艺水平，此次募投项目规划中进行了较大金额的设备投资，在项目建成投产后将增加公司的固定资产折旧，如果募投项目无法实现预期收益，无法覆盖新增的折旧等成本，也会对公司盈利能力造成一定的负面影响。
公司募投项目“精准智能分子诊断系统生产基地项目”拟选址为上海市莘庄工业区。截至本招股说明书签署日，公司尚未取得募投项目用地的国有土地使用权。2018年9月26日，发行人与上海市莘庄工业区经济技术发展有限公司签订《投资协议书》；2019年11月28日，发行人取得闵行区经济委员会出具的《闵行区带产业项目出让土地联合评审小组项目评审意见书》，认为该项目符合出让地块的产业规划，选址合理、无重大环境影响，在企业按评审内容实施建设、落实环保措施，并按承诺兑现税收的前提下，有条件通过闵行区带产业出让项目评审，出让年限20年；
2019年12月31日，闵行区经济委员会出具《关于圣湘（上海）基因科技有限公司精准智能分子诊断系统生产基地建设项目地价与绩效联动的函》，提请区规划资源局加快推进出让事宜。发行人正积极同当地政府主管部门就募投项目所用地块进行沟通，后续将紧密跟踪募投项目所用地块的招拍挂流程，若公司未能如期取得募投项目的国有土地使用权，可能会对募集资金投资项目产生不利影响。
根据《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施管理办法》，发行人预计发行后总市值未达到本招股说明书中明确选择的市值与财务指标上市标准的，应当中止发行。公司本次发行拟适用《上市规则》第2.1.2条第（一）项之上市标准：“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。本次公开发行的结果将受到证券市场整体情况、投资者对公司的价值判断、投资者对本次发行方案的认可程度等多种因素的影响，本次发行存在认购不足或者发行后总市值未能达到预计市值上市条件而发行失败的风险。
公司的股价波动不仅会受到自身财务情况、经营业绩和发展潜力等内在因素的影响，也会受到全球宏观经济形势、投资者情绪、国内经济政策、其他资本市场波动、国外经济社会动荡及其他不可预知的突发事件等因素的影响，因此公司股票价格存在波动风险。投资者在考虑投资本公司股票时，应充分了解股票市场的投资风险及公司所披露的风险因素，并做出审慎判断。