随着国内生物试剂和体外诊断领域市场需求持续增长,吸引了众多国内外企业加入竞争赛道。南京诺唯赞生物是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料来研发技术和产品开发的生物科学技术企业。基于其自主搭建的关键共性技术平台,逐步从生物试剂领域进入到体外诊断领域。

  据了解,南京诺唯赞生物正在进行抗体药物的研发,也是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发型创新企业。

  2020年营业收入猛增,究其原因,不得不谈诺唯赞表现出的高效应对能力。新冠疫情爆发后,诺唯赞迅速启动新冠病毒检测试剂盒的研发工作,成为江苏省首家新冠病毒检测试剂盒获批企业、 全国第四家胶体金法新冠检测试剂盒获批企业。

  此外,其自主研发生产的PCR系列、qPCR系列生物试剂,作为关键原材料用于新冠核酸检测试剂生产。2020 年 1-6 月,随着生产的新冠检测试剂盒以及作为新冠检测试剂生产原料的生物试剂的市场需求迅速扩大,经营业绩大幅度的增加,主要经营业务收入为79,218.07万元,较2019年全年增长 196.49%。诺唯赞成为了国内新冠核酸检测试剂关键原料的主要供应商之一。

  此外,在疫苗研发方面,诺唯赞为康希诺生物、北京民海生物等国内疫苗研发、生产公司可以提供临床实验中的疫苗免疫原性评价服务和用于疫苗免疫效果评价的生物试剂。据悉诺唯赞正在进行新冠中和抗体药物的研发,已完成抗体筛选、体外活性评价和成药性研究,正在筹备进入临床前研究阶段。

  诺唯赞所处的分子类试剂的市场规模在2015年为39亿元,并以15.8%的年均复合增长率增长至2019年的69亿元,预计于2024年将达到124亿元, 2019-2024年期间预计年均复合增长率为12.3%。

  2019年,在中国分子类生物试剂市场中,诺唯赞占有约2.9%的市场占有率,排名第五。国内产品的进口替代空间大,赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad四个外企占据超过40%的市场份额。

  国内体外诊断市场规模从2015年的366亿元增长到2019年的864亿元,占医疗器械市场规模的比例从2015年的11.9%增长到2019年的13.9%。未来, 预计体外诊断市场有望继续保持增长, 到2024年, 我国体外诊断市场规模预计将达到1,957亿元, 2019-2024年的年均复合增长率为17.8%,占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。

  从以上数据显而易见,中国体外诊断试剂原料主要依赖进口,2020年,进口商品市场规模是89亿元,占体外诊断试剂原料市场的88.1%。国产产品的规模为12亿元,占比仍比较小。然而随着国内有关技术水平的不断的提高,预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以23.3%的年均复合增长率增加到2024年的27亿元,逐步实现进口替代。

  诺唯赞布局体外诊断行业的时间线年的成立开始算起,由于体外诊断产品研制、注册、市场推广等工作周期相对来说还是比较长,前三年的经营规模较小,在2020年新冠疫情爆发后实现了突破性增长,经营规模迅速扩大。

  一直以来南京诺唯赞备受资本的追捧,2016年A轮融资数千万人民币,2017年B轮融资4亿块钱,2020年受到中国人寿大健康、夏尔巴投资的投资,融资5.5亿元人民币。

  大部分融资主要用来提升公司产能。共约10亿元人民币融资中有近55%投入到公司总部及研发新基地项目,另外45%则用于营销网络扩张项目和补充流动资金。