“我没时间,不和你说了。”一家贸易公司的老板陈宇匆匆结束了和记者的对线年前,拥有医疗器械经营许可证的陈宇,做起了防疫用品生意。由于境外疫情持续,自测用的新冠抗原试剂盒销量激增。

  国内新冠抗原检测放开,允许在核算检验测试基础上增加抗原检测作为补充。依照国家药监局公布的消息,截至3月16日,已有12个新冠病毒抗原检测试剂产品获批。

  国家药监局的官网指出,药监管理部门将加强有关产品上市后监管,保护患者用械安全。

  检测新政出台前,陈宇的生意就很热闹,海外地区是主要采购源,境内也有留学生用以自测。

  抗原检测属于行业里很基础的技术,制作不难,国内具备生产能力的试剂企业非常多。因生产的全部过程中,需要大量人力完成装配,国内的产能具备高通量、快速、高效率、低成本、高质量的特点。

  3月11日,陈宇在朋友圈发布了最新信息:需要试剂盒,可以找我,厂家直销。

  在陈宇的交易记录里,每一单都简洁快速,客户报品牌、数量,陈宇报价,付定金或全款,发送地址,发货单号。

  有零售小单10-20份的,陈宇直接库存出货,也有千万甚至上亿盒大单,他会转给经销商直签。

  品牌的出货情况,主要看厂家资质。因为不同国家的获批认证情况不一,欧盟要ce认证、美国要EUA(紧急使用授权)认证、澳洲要TGA认证。

  “国外喜欢九安的产品比较多,因为持有美国FDA EUA授权;绿诗源在德国就很受欢迎。”陈宇说。

  一人份试剂盒,既有出货价5.2元的产品,也有12-15元甚至20元以上的产品。

  比如,九安医疗美国子公司iHealth的新冠抗原检测试剂盒,官网零售价为19.8美元一盒(两人份,含运费)。

  国内12款新冠抗原试剂盒陆续获批后,线上线下医药零售平台纷纷上架自测产品,零售价基本在22-30元/人份。

  在阿里健康平台上,热景生物试剂盒24.8元/人份,金沃夫试剂盒25元/人份,万泰生物检测盒10份起卖,价格为269元。而在一些线下药店,未标明品牌,只写着1人份价格32元,5人份145元。

  记者查询发现,由于各大品牌的上市出货时间不一,不少平台目前仅是预售。复星健康首批上线的金沃夫试剂盒已售罄,正在加急配货中。

  面对零售价,有人觉得核酸检验测试混检10元,个检基本不超过40元/次,精准度更高且为判断是否确诊的“金标准”,自测用的抗原试剂盒,价格并不占优势。

  万孚生物是最早进行价格调整的品牌,2021年,万孚生物抗原检测试剂盒(专业用),集采中标价为16.8元/支。3月15日晚间,广东省药品交易中心发布信息,万孚生物主动将其获批的新冠抗原检测试剂盒价格调整为9.8元/人份。

  目前,试剂盒的价格为企业自主定价,随市场需求波动,政府采购等加码后,价格或将进一步调整。

  接下来,针对抗原测试盒,是否会有大规模集采还不得而知,但政府的大量采购已在路上。

  3月14日,吉林省疫情防控工作第35场新闻发布会透露,吉林省已订购了1200万人份抗原检测试剂。而杭州与厦门的部分居民,也收到小区上门发放的抗原检测试剂。

  有线上渠道的采购负责人向记者透露,刚签完就接到经销商的通知,“厂家要先满足政府采购,没有现货了。”

  3月15日下午,陈宇手中的万孚品牌的现货已经全部售完,“现在什么渠道都缺,期货要等15天以后。”

  不过,上述线上渠道采购负责这个的人说,政府采购、免费分发或许会是主流销售方式,自费体量不会太大,“现在一时紧缺,未来不见得火爆。”

  2)隔离观察人群、密接、次密接、封控区、入境隔离管理等人员,在原有核酸方案的基础上,前5天每天检测一次抗原。

  3)社区居民,能够最终靠零售药店、网络销售等平台采购,其中有症状的患者、抗原检测为阴性且不方便到医疗机构进行核酸检验测试就诊的,可以居家隔离,且连续5天每天进行一次抗原检测。

  天风证券觉得,第一类场景(基层医疗卫生机构就诊)和第二类场景(隔离观察人员)预计以政府采购为主,第三类场景(有抗原自我检测需求的社区居民)预计主要自费。

  3月15日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委临床检验中心副主任李金明提醒,抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测,一般人群不要随意做抗原检测。