“过山车式”的黄体生成素

  黄体生成素（Luteinizing hormone，LH）是腺垂体分泌的一种糖蛋白激素,女性的LH可促进卵泡的发育成熟和排卵。其在卵泡期和黄体期保持相对来说比较稳定，在临近排卵的时候LH峰值会升高到基础值的3-8倍，排卵后迅速变低，见图1。LH可用于①监测卵泡成熟排卵前状态，捕捉卵巢的排卵过程；②在冻胚移植周期的患者中，LH水平可作为预测妊娠结局的指标之一；③卵泡期高水平的LH可提示卵巢功能下降。

  女性，29岁，因“备孕1年未孕”来我院生殖医学科就诊。既往月经周期4/26天，LMP:2022-11-10,夫妻同居，性生活正常。既往外院行卵泡监测，提示有卵泡发育，子宫输卵管造影提示双侧输卵管通畅；AMH：2.73 ng/mL。外院行男方弱症，指导同房2周期未孕，现要求行辅助生殖技术。近期抽血我院A系统检测结果如表1：

  由于患者处于卵泡期，该高水平的LH结果让临床医生产生了质疑，原因有三：①患者既往并无卵巢功能低下的表现，②患者自测LH呈现弱阳性（10 IU/L）的表现；③患者在另一家医院，简称A医院，同样A检测系统结果为5.11 IU/L。见表2。

  面对临床不符合项，对于同样A系统LH相差6倍，该异常结果如何解释？首先，我们排除检测错误后，其次根据经验第一时间咱们进行了一系列排除干扰的实验。同时将11月17日的标本送往其他医院的相同检验测试平台和不同检验测试平台进行检测。

  该标本LH的稀释回收率远超于CLSI稀释回收率要求（90%-110%），而对照血清稀释回收率符合标准要求，初步怀疑该结果有几率存在干扰。

  同样是A系统，我院与B医院均是呈现较高水准；而之前患者就诊的A医院检测结果与B系统和C系统是一致的,结果较低。同一标本在不同医院LH结果呈现“过山车式”的变化。见图2。

  回顾发现，三家实验室唯一不同的是LH试剂批号不同。三家实验室LH试剂批号如表5。

  回看本实验室LH新旧批号比对结果，比对均通过。同时取LH线个标本进行三个实验室间（三个批号）比对，比对均通过。暂时怀疑该例病人血清在不同批号试剂上反应存在一定的差异，其在本实验室（233711）和B院（233630）两批号试剂中高值结果有几率存在干扰。而其他标本三个批号比对均能通过，所以该病例属于个例。

  实验结果分析：该患者的血清在试剂盒233711进行反应时存在ALP和HBR-1的双重干扰。对于化学发光法，不同检测系统存在的各种干扰已有较多报道，但是对于同一检测系统不同批号之间的干扰现象并不多见，分析其可能是试剂原料批间差引起。检验人员及时向生产厂商反馈了该情况，厂家也按时换了试剂批号。同时我们也跟临床和患者解释了干扰的机制，并最终成功进行了冻胚移植。

  化学发光法的基础是抗原抗体反应，很容易受到非特异性干扰，导致出现假阳性或假阴性结果。常见干扰包括：生物素、抗碱性磷酸酶、异嗜性抗体、抗链霉亲和素抗体、抗钌元素和自身抗体。当怀疑存在干扰时，要对标本进行四部曲试验：①稀释试验；②更换检测平台；③添加阻断剂或者物理化学技术对标本进行预处理后进行仔细的检测；④质谱技术进行检测。

  2.对于临床反馈的不符合，作为检验人一定要引起重视，一步步寻根溯源，给临床满意的答复。将不符合及时反馈给厂家，促进IVD企业的发展。

  3.我们也应该学习临床知识，多跟临床沟通，主动察觉缺陷，发挥检验医师的作用。

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