正式对外发布！《全国传染病临床检验能力现状及发展需求调研

  传染性疾病种类非常之多，社会危害极大，是全球面临的最为严重的公共卫生问题之一。为了解我国传染性疾病临床检验现状和发展需求，提高传染性疾病实验室检验测试能力，提升国家传染性疾病防控水平，由北京科创医学发展基金会主办、中华医学会检验医学分会学术支持的“《全国传染病临床检验能力现状及发展需求调研》结果发布会暨《全国传染病实验室检验能力建设专家共识》研讨会”于近日在杭州隆重举行。

  “传染病对人民健康和社会稳定构成了巨大的威胁，任何一个时间里都应重视传染病防控能力的建设与持续改进。其中，实验室检测是预防、控制传染病发生与流行的重要抓手，加强检验医学能力建设，对于及早发现、准确诊断和防止传染病的进展与传播具备极其重大意义。”

  “由于国内外基本上没有传染病实验室检测现状相关文献和报告，《全国传染病临床检验能力现状及发展需求调研》结果的发布填补了行业空白，客观地展现了我国传染病临床检验现状及当前面临的问题与挑战，有助于相关专家共识的撰写，促进实验室检验测试能力持续提升，为今后传染病防控工作的开展提供明确的方向和指导。”

  《调研》项目自2022年6月开始筹备，历经全国27个省市100余位行业顶级专家3轮预调研，2轮集中审稿，40多版问卷调整修正，最终定稿于2023年1月正式对外发布，并于2023年6月截止收集。期间共回收来自全国30个省市自治区各级医院和第三方实验室的调研结果超过3,600份。

  《调研》结果显示，梅毒、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎和新冠肺炎是开展率最高的传染病（＞90%）；当前传染病检验测试的项目开展率较低但需求率较高的疾病包括：布病、诺如病毒急性肠胃炎、流行性出血热、手足口病、登革热等，其中，布病检测的需求最高。与此同时，部分传染病检测的新方法有更新空间，例如，当前依然有少数的医疗机构仅单独检测HIV抗体，目前可进行抗原抗体联合检测第四代HIV检测试剂和最新的可以区分抗原和抗体结果的第五代HIV检测试剂普及率不高。

  “经过对《调研》结果的数据整理和分析发现，当前我国发病率和死亡率较高的传染病整体开展率也相比来说较高，但部分传染病如结核、手足口病、感染性腹泻等仍需引起各方关注，持续提升检验测试能力。在罕见传染病应急储备能力方面也有待加强，以应对突发传染病的检测需求。对于部分传染病有检测需求，但未能开展的原因，各级医院不完全一样，最重要的包含无收费标准，实验室空间、设备、人力不足和生物安全等级要求过高等。建议各地区各级医疗机构针对这些传染病解决集中反馈的问题，共同加强检验测试能力建设。对于有条件开展的实验室，可考虑开展相关检验测试的项目，以满足临床需求。”

  检验科在各级别医院中均为传染病防控工作的重点科室。《调研》结果显示，检验科承担传染病检测工作占比98.56%。因此，优化检验科能力建设，包括科室硬件设施、人员技能培养、生物安全建设等，是提升传染病防控能力的关键。

  传染病具有爆发性、多变性、复杂性等特点，为应对突发传染病的检测需求，具备充足的应急检验测试能力储备的实验室显得异常重要。《调研》结果显示，在内部人员调动方面，各机构实验室普遍有较强能力。但超过半数的实验室在紧急状况下没有外单位人员支援，部分实验室，尤其是社区医院实验室没有充足的设备设施，以应对突发传染病的检测需求，这样一些问题需引起各方关注和重视。

  当前，灰区结果处理是传染病检测中非常关注的焦点和临床工作的难点。根据《调研》结果，90.28%的实验室对于灰区结果采用其它方法复核的处理方案，30.96%会采用加备注的处理方案。部分实验室灰区样本的识别和检验测试能力需进一步提升。

  “实验室检测是传染病诊疗过程中的关键环节，对于有效防控疾病至关重要。本次《调研》反映出的问题与挑战为我们实验室检验测试能力建设提供了方向和目标，为多领域专家起草相关共识指南提供参考，有助于进一步规范行业现状、提升我国传染病防控水平。”

  据悉，首个由检验专家牵头制定的《全国传染病实验室检验能力建设专家共识》正在积极筹备中，将围绕传染病检验的资源配置与管理、传染病检验的质量管理、传染病检验与临床的沟通、传染病检验的流程管理与优化四个方面提供参考和建议，预计于明年上半年正式发布。

  “诊断在传染病防控战役中，具有至关重要的价值。作为全世界体外诊断领域的引领者，罗氏诊断从始至终坚持创新，不断推出业内领先的诊断解决方案，与业内同道共筑传染病防控屏障。未来，罗氏诊断将持续加大投入，携手临床和检验领域的专家，搭建更多前沿的学术交流平台，助力提升传染病检出和防治能力，进一步赋能中国传染病防控事业，让更多患者从中获益。”