强生立异三特异性抗体疗法在华获批临床针对恶性肿瘤！

  研讨发现，针对复发/难治性淋巴细胞恶性肿瘤，运用辨认T细胞上CD3和恶性细胞上特异性抗原的抗体进行T细胞重定向是一种有期望的医治方法，或许能协助对前哨医治不再有应对的患者。比较于双特异性抗体，靶向两种肿瘤抗原的三特异性抗体可进一步添加CD3重定向医医治效。CD79b和CD20均是通过充沛验证的医治靶标，其表达仅限于B细胞系，并在大多数B细胞恶性肿瘤中表达，使其成为针对B淋巴细胞恶性肿瘤的抱负T细胞重定向靶标。

  依据强生公司揭露材料，JNJ-80948543即 是一种三特异性T细胞重定向抗体，它可与T细胞上的CD3抗原以及B细胞上的CD79b和CD20结合，因而导致恶性B细胞溶解。与双特异性抗体比较，该三特异性抗体能以 增强的亲和力来增强效能，并在存在非同源细胞群的情况下更大极限地铲除肿瘤，来提高医治作用。

  跟据宣布在Blood杂志上的一篇文献报导，JNJ-80948543可在表达不同内源性CD79b和CD20受体密度的淋巴瘤细胞中表现出高亲和力、安稳结合，并与表达CD3的原代人T细胞低亲和力结合。体外研讨标明，JNJ-80948543在广泛淋巴瘤细胞组和原代B细胞中显现出细胞毒性，并观察到T细胞活化，一起细胞因子排泄较低。此外，JNJ-80948543介导表达CD79b或CD20单靶点的肿瘤细胞的细胞毒性，而对一起表达CD79b和CD20的细胞显现出1000倍的效能。体内研讨显现，JNJ-80948543可抑制CARNAVAL（GCB-DLBCL）异种移植瘤的成长，并诱导OCI-Ly10（ABC-DLBCL）异种移植瘤的剂量依赖性衰退。

  ClinicalTrials 官网信息数据显现，强生立异制药正在针对JNJ-80948543进行两项1期临床研讨：一项是在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和缓慢淋巴细胞白血病（CLL）受试者中评价JNJ-80948543的安全性，旨在承认2期临床试验引荐剂量（RP2D）和最佳给药计划；另一项是2期临床研讨，旨在评价JNJ-80948543联合T细胞接合器医治B细胞NHL受试者的。

  本次该产品在我国取得临床试验默示答应意味着它也将在我国展开临床研讨。期望该药后续研讨顺畅，并取得好的成果，提前谋福广阔病患。