热景生物获21家机构调研:2021年国内国外常规业务营收3亿元左右新冠检验测试产品销售额50亿左右(附调研问答)

2024-03-21 17:52:24 新闻中心

  热景生物5月10日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年4月28日接受21家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

  一、公司业绩及产业战略和生物技术探讨研究方向介绍 当前,全球体外诊断市场规模逐年提高,特别是在新冠疫情的影响下,体外诊断体量很有大的增长。从市场占比来看,全球超过80%的体外诊断市场被欧美、日本企业垄断。中国体外诊断市场有很多头部企业,并逐步确立了自身的优势。2021年热景生物慢慢的变成了长江以北业绩最高的体外诊断企业之一,实现了业绩跨越式发展,营业收入从2020年5.14亿元,增长到2021年53.69亿元,同比增长945.54%。2021年实现净利润21.85亿元,同比增长1850.41%。2021年每股盈利34.96元,同比增长1864.04%。2022年一季度业绩稳健增长,一季度营收13.64亿元,净利润6.06亿元,每股盈利9.74元。 1、全场景免疫诊断平台 热景生物作为体外诊断行业第一个登陆科创板的企业,不单单是一家体外诊断公司,更是布局从诊断到治疗闭环的高科技企业。公司很多技术在国内外有较强的竞争力,如上转发光技术,是国内少有的获得了国家技术发明奖的平台技术。同时公司的肝炎肝癌检测试剂达到了国际领先水平,肝癌三连检和GP73是国内首个获批的肝癌项目,能提前3~27个月发现小细胞肝癌,大幅度提高肝癌5年生存率。肝癌项目是国家科技重大专项,热景生物在十三五期间作为牵头单位,联合北京大学等20多个单位做了国内肝癌真实样本的研究。公司在诊断方向打造了全场景的免疫平台,核心产品有从高精度上转发光POCT(UPT系列)到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60系列),再到大型全自动化学发光平台(C2000),能够完全满足基层医院,二级医院以及三甲医院各种应用场景,实现了免疫诊断平台在全诊断场景领域的应用。 2、抗击新冠疫情 热景生物作为一家有社会担当的企业,在全球抗疫当中贡献了自己的力量。公司是国内率先研制新冠抗体检测试剂成功的企业,后续抗原检测试剂在2022年于国内获批。国内疫情爆发之后,我们第一个时间完成了胶体金的IgM抗体试剂的研制,后续也研发了一系列上转发光、化学发光等不同平台的新冠抗体检测试剂,以及荧光PCR试剂、新冠病毒检测辅助耗材等。公司的抗原自测试剂在国际上率先获得德国BfArM认证,并先后通过欧盟CE以及英国MHRA、法国ANSM等主要经济体的自测注册/备案,产品在很多国家应用量非常大,截至2022年3月已经销售了7亿套抗原检测试剂来支持全球的抗疫,公司产品的质量、口碑在欧洲市场得到充分的肯定,在国际上形成了良好的品牌影响力,具备了一定的竞争力和市场基础。2022年3月份拿到了国内的抗原自测试剂的注册认证后,在吉林、河北、北京、上海等地实现较大规模供应。 3、拓宽从诊断到治疗战略布局 肿瘤早筛在全世界内是一个千亿级的市场,每年癌症新发率和死亡率都是非常高的,目前国内、海外很多公司布局了这条黄金的赛道。热景生物成立“未来技术研究院”,持续聚焦创新发展理念,探索前沿科技,不断拓展公司战略布局;一方面,积极拓展糖链外泌体、DNA甲基化等液体活检肿瘤早筛技术;另一方面,积极布局抗体药物、活菌药物、外泌体药物等生物制药领域前沿创新技术。基于健康中国发展的策略,打造从诊断到治疗的全产业链发展的策略。 (1)设立尧景基因,拓展液体活检之糖链外泌体检测技术。公司通过与管理团队及核心技术人员共同投资成立尧景基因,基于国际领先并具有核心自主知识产权的糖链外泌体技术平台,积极拓展公司在液体活检肿瘤早筛领域的前沿技术布局。糖链捕获技术是尧景基因的重要技术平台,糖链捕获方法细胞外囊泡的提取系统已经申请专利并授权,细胞外囊泡提取试剂盒可以在十几分钟内分离血清、血浆、尿液中的糖链外泌体,高纯度捕获糖链外泌体,不破坏结构。临床中继续这样的高灵敏、高特异性的简便方法来降低检测费用,实现肿瘤早期筛查。 (2)投资翱锐生物,拓展液体活检之DNA甲基化技术。公司通过战略投资翱锐生物,充分的发挥翱锐生物与公司在肝癌早筛早诊领域的协同效应,以ctDNA甲基化技术为基础,加大对肿瘤早筛早诊领域的拓展,积极开发新的技术和领域,拓展公司的行业发展机遇,提供公司持续经营能力。 (3)布局生物制药,打造从诊断到治疗的全产业链发展的策略。公司坚持以“发展生物科学技术,造福人类健康”为使命,在做强体外诊断主业的同时,第一,通过成立舜景生物、参股智源生物方式,布局抗体药物研发。舜景生物专注抗体药物的研发和制造,抗体药物占整个生物技术药物的50%,未来会超过80%,抗体药物的应用很具有前景前瞻性,公司孙志伟教授团队在做相关研发布局,致力于打造原创性的新靶点、新机制抗体,目前进展顺利,靶点有新突破。第二,通过成立禹景药业,积极布局活菌药物研发,研究微生物菌群多态性、宿主和微生物相互作用分子机制、利用活菌进行生物治疗应用,聚焦于肠道微生物与多种代谢和免疫疾病治疗。 4、拓展国际化、精准化营销布局 公司不断依据市场变化及公司产品特点完善营销战略,分别建立国际、国内两个专业的市场营销管理团队,并分别在印度、香港、美国成立子公司,在德国成立办事处,开始全球化业务开拓。 在国内临床业务方面,进一步战略精准化,基于公司小型化学发光、上转发光平台成立面向基层医疗机构的基层事业部,和基于肝癌早诊三联检为代表的高通量化学发光平台成立面向大型医疗机构及体检中心的健康管理事业部。 二、问答环节主要内容:

  答:销售模式导致。一季度国内产品销量比较多,国内政府采购采用应收的方式,回款时间为两、三周到一个月。国外产品则是预收款项较多,因为公司考虑到风险问题基本上要求先款后货。一季报的应收账款目前大部分都已收到款项。

  问:怎么样看待抗原检测试剂未来在国内以及国外的降价的情况,最终价格可能会在什么样的水平?

  答:目前新冠抗原检测产品在欧洲、东南亚市场行情报价有一定的降幅,但符合商品供求的基本规律。公司产品具有品牌效应,仍然在相关国家地区占据主要的市场。2022年下半年预计随全世界疫情的反复会对公司产品销售量有一个积极的影响,产品价格则会有一定的波动。公司也会着力推进产品在国际上注册进度,包括WHO、南非、拉丁美洲、俄罗斯等,下一步会有更多国家批准,新冠将成为日常检测,同时公司也会依据市场情况灵活定价,控制成本,为投资者创造效益。

  问:2022年截至4月份,抗原自测试剂的出货的情况,以及国内和国外的占比情况?

  答:第一季度公司的销售营业额在13-14亿元区间,平均每个月 4-5 亿元(常规产品和新冠检验测试产品)。出货量无论多少,过去两年新冠病毒检测产品的生产和销售,不仅为企业来提供了雄厚的资金基础,也为公司锻炼出了优秀的开发团队以及科研实力,实现诊断到治疗的产业策略突破指日可待。

  答:2021年国内国外常规业务营收3亿元左右,新冠病毒检测产品销售额50亿左右。国内的临床销售、常规产品销售相对来说增长空间很大,去年心脑血管疾病检测销售额增长约30%,肝炎肝癌检测增长约60%。

  答:目前产能相对于一季度有提升。河北廊坊是公司重要的生产基地,3月当地发生了疫情对产能造成了一定的影响。公司紧急使用北京工业厂区做改造升级并投入生产。4月河北廊坊疫情缓解后当地产能提高的同时,随着北京基地的投入使用,产量虽然还未达到满产,但产能有了很大的释放。去年外贸高峰时,产能最高一天能够达到1,200万人份/天。

  答:目前暂无成品库存量,产品周转速度很快。一季度业绩受产能限制影响,但在国家工信部、北京经信委、北京药监局,还有大兴及各地党和政府关怀关注下,产能得到了很大的提高。

  答:香港疫情爆发期间,公司第一时间向香港供应了2000~3000万人份抗原检测试剂,获得了香港各界的诸多好评。公司抗原检测产品在吉林省也形成了非常好的市场口碑。公司同时也参与了驰援辽宁、河北、海南地区的抗疫。

  问:2021年研发费用同比增加177.07%,后续会继续加大研发投入水平吗?研发团队目前各部门人员配置状况?

  答:在公司上市之前就慢慢的开始布局抗体药物的研发,公司在过去三年连续发表了三篇nature(子刊)文章,在国内生物医药上市公司中很少见。企业具有非常雄厚的研发实力,首先公司在上市之前,舜景医药已在做单抗药物、创新靶点药物、ADC抗体偶联药物的研发,第二个液体活检领域中,有尧景基因的外泌体,投资翱锐生物做DNA甲基化,癌症早筛领域同时布局这两项技术平台而且掌握了核心技术,在同行业是少见的;第三个禹景基因做活菌药物治疗。

  问:目前公司在研磁微粒化学发光在研产品 52 项,其中在研磁微粒化学发光试剂 49 项,32 项已进入注册阶段,在研磁微粒化学发光仪 3 项,预计2022年可以落地的在研项目有哪些?

  答:公司有条产品线年开始一直关注从肝炎到肝癌病程的健康管理,之前有肝纤维化、肝癌产品,后面还会有脂肪肝的肝损伤,肝健康相关这类的产品,同时还有一些常规产品,如细胞因子系列,是国内文号最多、产品最全的;

  北京热景生物技术股份有限公司的主营业务为从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业;公司的基本的产品为检测试剂、检验测试仪器、生物原料。2019年1月,公司开发的肝硬化及肝癌早诊多指标诊断系统荣获中国医疗器械行业协会等授予的“2018年度中国体外诊断优秀创新产品金奖”荣誉证书;公司自主研发的高尔基体蛋白73(GP73)是在国际上首次发现并证实反应显著肝纤维化、早期肝硬化、肝癌早期诊断的肝病进程创新指标,高尔基体蛋白73化学发光检测试剂产品为国内独家产品,经北京市科协推荐入选2019年“首都优秀科学技术创新成果”。

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