康为世纪获5家机构调查与研究:目前公司研发项目稳步向前推进其中幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(组织)、幽门螺杆菌抗原检测都已进入审评阶段(附调研问答)

日期: 2023-10-07 18:26:52 作者: 产品中心

  康为世纪9月27日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年9月25日接受5家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:2023年上半年,国内分子检验测试市场需求较去年同期下降较为显著,虽然公司努力采取多种应对举措,但销售额仍不及预期。

  问:2023年上半年,在营业收入和净利润均一下子就下降的情况下,研发费用却同比增长46.78%,请问研发费用增长的原因?

  答:报告期内,公司研发投入较上期增长46.78%,主要系: (1)为满足单位现在有产品的更新迭代以及新产品的开发,不断巩固和提升公司在分子检测行业的竞争优势,报告期内研发人员的数量和高学历者较去年同期均有比较大的增长,人员共增加53人,同比增长38.41%,其中硕士学历人数增加43人,博士学历人数增加6人。 (2)为了快速推进多款产品医疗器械注册证的注册/备案进程,丰富上市产品品类,报告期内公司临床检测费用和临床评审费用较去年同期有所增加,同时因为设备摊销,研发设备折旧较去年同期也有一定增加。

  答:历史经验无时无刻地告诉我们“研发是保证一家科创型企业占据竞争优势的不二法宝,只有掌握竞争优势,企业才能够基业长青”。 报告期内,公司新获取医疗器械产品备案3项,新获取发明专利1项、实用新型专利8项、软件著作权11项。截至报告期末,公司已取得58项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第III类医疗器械注册证2项,第II类医疗器械注册证2项;已取得授权专利58项,其中发明专利18项,实用新型专利40项;自主开发取得56项软件著作权。公司有37项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。

  答:目前,公司研发项目稳步向前推进,其中幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(组织)、幽门螺杆菌抗原检测都已进入审评阶段,幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(粪便)临床试验已结束、便隐血检测试剂盒(胶体金法)已经于今年9月15日获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)(注册证号:苏械注准),其他研发项目均按计划进行。

  答:目前,公司销售团队大致上可以分为:基础试剂事业部、体外诊断事业部以及应用检测事业部,对应的客户的真实需求分别为:上游原料,中游试剂,以及下游检测服务。 销售模式:(1)在分子检验测试产品方面,以“直销为主,经销为辅”。在一线城市、省会城市的销售上主要以直销为主,比如在北京、上海和广州等八个城市设有营销办事处和库房,并组建了独立的医院销售团队,配备相应的营业销售人员,实现公司对计算机显示终端的直接销售,提供更优质的产品和服务。 在二、三线等城市或地区我们会采用经销模式,即选择有经营资质、有客户资源或者有能力开拓下游优良客户并提供优质服务、与公司长期发展理念一致的经销商合作。 (2)在分子检测服务方面,鉴于公司分子检测服务的主要客户为医疗机构、科研机构和社会公众。公司在北京、上海和泰州分别设立了第三方医学检验所,并配备了相应的营业销售人员。公司通过日常拜访和参加学术会议等多种渠道开发新客户,及时了解客户最新需求,并提供有明确的目的性的检测服务。

  答:我们公司康检幽的亮点在于:灵敏度较高,特异性强,检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响,普通PCR实验室即可开展实验,提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。医生能够准确的通过患者的耐药性检测报告,为其提供科学且有明确的目的性的治疗方案,提高了首次治疗即可根除幽门螺杆菌的概率。

  问:请问上半年公司在积极推广的“康检幽(幽门螺杆菌核算检验测试试剂盒)”销售情况如何?上半年取得了哪些进展?目前最大的阻力在哪里?

  答:“康检幽”采用PCR荧光探针技术检验测试人粪便样本中幽门螺杆菌的核酸,是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核算检验测试第1张三类注册证。该产品于2022年12月取得国内《医疗器械注册证》后,才在国内上市销售。报告期内,已经有一定的销售额,因为上半年的重心在于铺设康检幽的销售经营渠道,所以其占据营业收入的比例不大。 报告期内,公司正在积极开拓医院、体检中心、家庭、网络站点平台等多个渠道,目前上述渠道已经取得了一定的进展。下半年公司将以更大的力度推进其在各个渠道的销售,争取有效提升其销售额。 目前最大的阻力是:了解并参加幽门螺杆菌检查和治疗的人还不多,不及时治疗、不能轻松的获得有明确的目的性的治疗成为亟待解决问题。加强幽门螺杆菌的知识普及是很有必要且长期的工作。

  答:医药领域反腐是医药卫生体制改革很重要的一部分,有助于推进医药卫生事业健康、高质量、可持续发展,是利国利民的好事情,我们坚定的支持医药领域反腐。 目前,公司业务收入中来自于医院比例尚小,公司对医院的销售采取公平竞争、价格公允的销售策略,希望可以与医院建立长期互利友好的合作关系;

  惠誉评级将信用挂钩票据(CLN)的11个评级从“AAAsf”下调至“AA+”

  已有89家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计661.77万股,占流通A股26.34%

  近期的平均成本为32.71元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  限售解禁:解禁7380万股(预计值),占总股本比例65.76%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,真实的情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁111.8万股(预计值),占总股本比例1.00%,股份类型:首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来,真实的情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁1175万股(预计值),占总股本比例10.47%,股份类型:首发原股东限售股份,首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来,真实的情况以上市公司公告为准)

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