9月27日，为辅导体外确诊试剂临床试验作业，国家药监局发布体外确诊试剂临床试验技术辅导准则，自发布之日起施行，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外确诊试剂临床试验技术辅导准则》废止。
为辅导体外确诊试剂临床试验作业，依据《体外确诊试剂注册与存案管理办法》（国家商场监督管理总局令第48号），国家药监局安排拟定了《体外确诊试剂临床试验技术辅导准则》（见附件），现予发布。该技术辅导准则自发布之日起施行，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外确诊试剂临床试验技术辅导准则》（原国家食品药品监督管理总局布告2014年第16号）废止。