艾德生物:公司的“畅青松”归于第三类IVD试剂其早在2017年前就开端研制等注册报批作业

日期: 2023-11-14 02:47:44 作者: 产品中心

  每经AI快讯,有投入资金的人在出资者互动渠道发问:注意到公司的“畅青松”归于第三类IVD早筛试剂,听说第三类早筛IVD注册条件是比较严苛的,诺辉健康的"常卫清"经过了前瞻性大规模临床试验刚才注册成功,公司“畅青松”的快速跟进是否意味着早筛试剂的注册条件有所放宽?

  艾德生物(300685.SZ)12月25日在出资者互动渠道表明,公司的“畅青松”归于第三类IVD试剂,其早在2017年前就开端研制等注册报批作业。近几年,国家药监局针对第三类医疗器械产品的审评标准愈加科学更标准,批阅门槛、注册难度在继续加大。

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