对于接着使用 IVD 指令认证的设备（IVDD List A、List B 或自检设备）：虽然实际上，2030 年 6 月 30 日提供了很长的交货时间，但实际上这取决于您的 CE 认证的到期时间。IVDR 第 110 条规定，IVDD CE 证书可以在其到期或2025 年 5 月 27 日之前使用。在此日期之后，具有 IVDD 证书的设备将无法在英国或欧盟上市。
IVD 指令下的一般 IVD，其合格评定不需要指定机构，只有在 IVDR 要求指定机构参与的情况下才能投放到英国市场（A 级无菌、B、C、 D) 截至2030 年 6 月 30 日，考虑到适用于每个器械类别的 IVDR 过渡日期。
现在，设备能根据 UKCA 投放到英国市场。目前，这可以在现有的MDR2002（类似于欧盟IVD指令）下完成。从 2025 年 5 月 26 日起，根据 UKCA 投放市场的所有新设备都一定要符合新的监管框架，该框架将于今年晚些时候发布。
预计在 2025 年 5 月 25 日之前根据 UKCA 投放市场的设备一定要遵守自 2030 年 6 月 30 日起的新监管框架。
上述过渡过程使行业有机会受益于现有英国 MDR (IVDD) 框架的使用，其中通用设备能在截止日期之前接着使用自我声明，同时能取得进展关于遵守 EU IVDR。
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