题:在家自测、只需15分钟、潜伏期也能用……这样的新冠病毒自检“神器”,别信!

  近期,有人在微信朋友圈等互联网社交平台上销售号称可“自行检测、15分钟出结果”的新冠病毒检测试剂盒。这些试剂盒是否科学、正规、有效?新华社记者就此展开调查。

  记者联系上一家出售新冠病毒检测试剂盒的微商,他向记者展示了怎么样去使用试剂盒的图片资料和视频。视频演示了指尖取血采样、将血样滴在配套的检测卡上等操作,并声称用此试剂盒可自行在家进行病毒检测,只需约15分钟就能得出准确结果。

  根据我国相关规定,此类产品上市销售需有医疗器械注册证。面对记者询问,该微商称,试剂盒的注册证“没有下来”,因为“疫情突发时间赶不上,试剂盒研发出来后仍在注册,当前供给医院也是直接用的”。他还向记者保证,该款试剂盒有质检报告证书,但并未向记者出示。

  该微商和记者说,这款试剂盒售价每个65元,100个起售,“不能对公、不开发票”,且特别强调“注册证下周出来之后马上就涨价”。还有别的一些微商也声称有同款试剂盒出售,甚至有卖家向记者表示,这种试剂盒对潜伏期病毒也能检出。

  记者还发现,一些网络电子商务平台上也有此类试剂盒出售。记者在淘宝上以“试剂盒”为关键词进行搜索,发现其中仍有不少名为“冠状病毒测试盒 IgM抗体检测试剂盒复工开学神器”的商品在售,其中一些商家还显示已经售出多件。而在主要销售二手商品的“闲鱼”上,记者则发现有部分商家以“病毒检测”为名,或者故意用错别字“时机盒”(实为试剂盒)等手段规避平台监管,出售号称可自行检测新冠病毒的试剂盒。

  记者注意到,多名卖家均声称所售试剂盒为中山大学达安基因股份有限公司的子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司生产。在卖家提供的说明书上显示,这款试剂盒的名称为“新冠病毒(2019-nCoV)IgM检测试剂盒(胶体金法)”。在他们展示的宣传图片上则显示,这款产品能“同时检测ORF1ab基因和N基因,准确、快速、简便”。

  记者就此情况向中山大学达安基因股份有限公司求证,该公司向记者表示,当前一些网络站点平台上在售的“新冠病毒(2019-nCoV)IgM检测试剂盒(胶体金法)”并非该公司生产,属冒用公司名义产品。公司生产的新冠病毒检测试剂盒产品是采用PCR荧光探针法的核酸检验测试试剂盒,已获得中华人民共和国医疗器械注册证,由国家药品监督管理局在已批准新冠病毒检测试剂清单上公布。该试剂盒需配套相应仪器方能使用,因此仅限具备条件的医疗机构和第三方检验测试的机构使用,不能用于个人自测。

  达安基因公司还向记者出示了公司产品相关许可证,同时表示,对于冒用公司名义进行虚假宣传和销售各种类型的产品的行为,将保留追究法律责任的权利。

  相关专业的人介绍,胶体金法作为一种应用于抗原抗体的免疫标记技术已很成熟,如常见的验孕设备。但在新冠病毒检验测试领域,目前准确度最高的方式仍然是通过正规医疗机构进行核酸检验测试,胶体金法检测只能作为核酸检验测试的补充。

  记者在国家药品监督管理局官网查询,截至3月15日,国家药监局共批准了5个采用胶体金法的抗体检测试剂盒产品,大部分网络在售产品并未在其中。另外,国家药品监督管理局官网信息明确标示,此类试剂盒产品“仅用作对新冠病毒核酸检验测试阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检验测试协同使用,不作为新冠病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用”。

  专家表示,自行在家使用胶体金法试剂盒做检测并不能够确保准确率,盲目相信可能会引起错过就诊时机。如自行使用未通过国家审批、来自非正规渠道的试剂盒产品,特别涉及采血操作的,存在重大卫生健康风险。对使用过的检测设备处理不当还可能带来公共卫生风险。

  广东省药监局介绍,目前已获准注册的“新冠病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)”医疗器械注册证的适合使用的范围均标注了“仅限医疗机构使用”。新冠病毒检测试剂盒按照第三类医疗器械管理,经营企业应取得《医疗器械经营许可证》且具备“第三类6840体外诊断试剂”的营业范围和“批发”或“批零兼营”经营方式。

  广东、北京等多地药监部门表示,针对市面上有几率存在一些不法商家倒卖所谓“新冠肺炎检测试剂盒”情况,已加强案件线索收集,将严厉打击涉及疫情防控医疗器械的违法违规问题。

  2023年11月28日,贵州省六盘水市明湖国家湿地公园层林尽染,景色迷人。

  三角梅原产于巴西,现主要分布在中国、秘鲁、阿根廷、日本、赞比亚等国家和地区。其中,以海南三角梅最为出名。

  2023年11月23日清晨,朝霞初现,三峡库区湖北省宜昌市秭归县沿江公路G348国道的绝壁岩体上,工人们正在铺设防护网,以防止岩崩和落石。

  2023年11月23日,黑龙江哈尔滨,哈尔滨站工作人员正在清理站台积雪。

  2023年11月21日,甘肃敦煌,首趟敦煌号铁海联运国际货运班列装载1000吨石棉驶出,经天津港通过铁海联运发往泰国曼谷。

  2023年11月21日,江苏省如皋市龙游河生态公园,色彩斑斓的树木与一河碧水相应成趣。

  江西省赣州市定南县历市镇,一座座风力发电机矗立在延绵群山上,与蓝天白云、绿树青山相辉映,极目远望、蔚为壮观。

  2023年11月13日,国内首座港口商品车智能立体车库在山东港口烟台港建成并投入试运行。该车库占地13000平方米,可容纳商品车3000余辆,较平面堆存能力提升3倍以上,可完成智能理货、智能调度、智能转运。

  日前,姚庄镇沉香村生态农场近千亩橘子园已硕果累累。近年来,当地依托自然优势,以柑橘产业、乡村景观资源、亲子旅游市场为基础,与横向的艺术产业、旅游产业相融合,在农民增收、乡风涵养等方面均取得了很明显的成效,探索出了一条具有本土特色的共富新路径。

  2023年11月7日,江西省高安市一家机械有限公司员工在生产车间赶制工业接头等产品。该公司2022年被工信部列为第三批专精特新重点小巨人企业,其研发的新型无滴漏干式软管接头组件填补了国内空白,达到国际先进水平。

  2023年11月7日,在云南昆明滇池(海洪湿地)湖畔,大批红嘴鸥已抵达昆明,给春城昆明增添了一道靓丽美景。

  2023年11月6日,浙江省金华市,工作人员对光伏设备做巡视维护。近日,金华传化公路港第二期容量为2.91MW(兆瓦)的屋顶光伏成功并网,标志着企业“光伏+储能”这一新型小循环能源体系的建立,为企业的电力降本增效提供良好条件。

  2023年11月6日,在甘肃省张掖国家湿地公园湖水中,成群的天鹅、斑头雁等候鸟在这里休憩觅食。

  近年来,当地依托自然资源优势,把发展特色产业作为乡村振兴的重要抓手,采取公司+合作社+集体+农户的发展模式,全力发展有机富硒鲜食玉米深加工产业,带动集体增收,群众致富。

  2023年10月12日,北大荒集团建设农场组织大型机车群对种植的20.61万亩大豆进行抢收,确保成熟的大豆颗粒归仓。

  2023年10月8日,在安徽省安庆市岳西县天堂镇,楼宇、山峦、河流、道路与云雾交相辉映,构成一幅和谐美丽的画卷

  2023年,泰州市海陵区实施杂交水稻制种0.56万亩,预计可向市场提供水稻良种250余万斤。