3月24日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，对10种医疗器械产品触及《医疗器械分类目录》内容做调整。
本次调整主要是降类调整，多个产品从III类降为II类。值得一提的是，13-09-02整形用打针填充物办理类别仍为Ⅲ类，产品描述和预期用处均无改变，其间品名举例新增“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”。
山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月29日取得国家药监局同意上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包含眉间纹、脑门纹和鱼尾纹），是我国自主研发的首个选用新式生物资料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关资料临床使用及工业转化奠定了杰出基础。
一是其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功用区相同，生物相容性好；
二是其功用区域具有164.88°柔性三螺旋结构，相关结构数据已被世界蛋白结构数据库录入；
三是其具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有十分杰出的修正特性，估计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修正及骨科等范畴具有更宽广的临床使用。
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