12月6日，记者从省查验测验认证中心得悉，该中心药品查验检测院疫苗范畴授权签字人近来在第一批批签发查验陈述上签字，随后，艾美诚信生物制药有限公司请求的重组乙型肝炎疫苗生物制品批签发电子证明完成一键送达。这是我省宣布的第一批生物制品批签发证明。
生物制品批签发，是指国家药品监督管理局对取得上市答应的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外确诊试剂以及国家药品监督管理局规则的其他生物制品，在每批产品上市销售前或许进口时，经指定的批签发组织进行审阅、查验，对契合规范要求的发给批签发证明的活动，是世界通行的疫苗监督管理制度。2020年，国家药品监督管理局下发告诉，将疫苗批签发由中国食品药品检定研究院下放到省级药品查验组织。辽宁是疫苗出产大省，辽宁省查验测验认证中心药品查验检测院被列入第一批拟授权组织。
下一步，省查验检测认证中心药品查验检测院将以批签发作业为关键，加强与省药监管理局及省内疫苗出产企业沟通交流，继续提高组织查验能力，严厉依照国家药品监督管理局有关要求，依照法令和法规和技术规范，高质量完成批签发使命，保证批签发作业满有把握。（记者赵婷婷 刘璐）