青海省西宁市多部门合力推动药械监管提质增效

日期: 2024-02-01 18:00:23 作者: 产品中心

  中国质量新闻网讯 为进一步规范药品医疗器械市场秩序,全方位筑牢药械安全防线,青海省西宁市市场监督管理局将“干部要干、思路要清、律己要严”贯穿到合力推动药械监管提质增效工作中。

  12月6日,西宁市市场监管局牵头组织召开药品医疗器械跨部门综合监管工作推进会,按照“四个最严”要求,强化区域间、部门间联动,进一步健全完善协同监督管理机制,提升监管的精准性和有效性,加大药品医疗器械全生命周期质量监督管理力度,全面排查化解药品医疗器械安全风险隐患,强化药品医疗器械跨部门综合监管效能,切实保障公众用药用械安全。

  12月12日,西宁市市场监督管理局联合市卫健委、市医保局对西宁康福中西医结合医院、西宁城西民康医院开展部门联动检查,检查组采取查阅资料、现场查看、数据核对等方式,重点对药品、医疗器械是否索证索票,建立进货查验记录制度;中、西药养护记录;疫苗、体外诊断试剂冷链运输、储存环节是否规范;使用的精麻药品是否按要求管理、存放及使用;医疗废物处置、转运、检测、防护及各项管理制度和操作规范落实情况;收费项目与医保结算单是否一致等方面做了详细检查。期间,共检查中药20余个品种、西药50余个品种,体外诊断试剂、CT、B超、数字化医用X射线摄影系统(DR)等大型医疗器械。

  通过开展跨部门联合综合监管执法,对存在的药品验收记录不规范、近效期药品无养护记录、中药饮片养护记录不规范、购进体外诊断试剂中部分冷链运输交接单填写不规范、冰箱储存的诊断试剂温湿度记录缺失、医疗废弃物未做到日产日清、没有大型医疗器械使用许可证、未经卫健部门审批擅自使用“德国三氧医学治疗中心”名称等8个问题进行了现场整改。

  下一步,西宁市市场监督管理局将逐步优化协同监督管理机制,推进综合监管工作常态长效,推动市场之间的竞争更加公平有序、市场活力充分释放,优化营商环境。严格按照检查内容,实事求是、客观公正地做监督检查,做到不走过场、不流于形式、不留隐患,建立综合检查整改跟踪督查机制,紧盯整改进度、质量和效果,坚决做到问题不解决不松手、整改不到位不罢休、问题不销号不放过;进一步提升监管效能,最大限度实现“进一次门、查多项事”,让经营主体真正感受到监管创新带来的便利。