体外确诊试剂的分类 第三类产品 1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂[1] 2.与血型、安排配型相关的试剂 3.与人类基因检测相关的试剂 4.与遗传性疾病相关的试剂 5.与品、、医疗用毒性药品检测相关的试剂 6.与医治药物效果靶点检测相关的试剂 7.与肿瘤标志物检测相关的试剂 8.与变态反应过敏原相关的试剂。 第二类产品 第二类产品除已清晰为第三类、榜首类的产品其他为第二类产品最重要的包括 1.用于蛋白质检测的试剂 2.用于糖类检测的试剂 3.用于激素检测的试剂 4.用于酶类检测的试剂 5....
体外确诊试剂的分类 第三类产品 1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂[1] 2.与血型、安排配型相关的试剂 3.与人类基因检测相关的试剂 4.与遗传性疾病相关的试剂 5.与品、、医疗用毒性药品检测相关的试剂 6.与医治药物效果靶点检测相关的试剂 7.与肿瘤标志物检测相关的试剂 8.与变态反应过敏原相关的试剂。 第二类产品 第二类产品除已清晰为第三类、榜首类的产品其他为第二类产品最重要的包括 1.用于蛋白质检测的试剂 2.用于糖类检测的试剂 3.用于激素检测的试剂 4.用于酶类检测的试剂 5.用于酯类检测的试剂 6.用于维生素检测的试剂 7.用于无机离子检测的试剂 8.用于药物及药物代谢物检测的试剂 9.用于本身抗体检测的试剂 10.用于微生物辨别或药敏实验的试剂 11.用于其他生理、生化或免疫功用目标检测的试剂。 榜首类产品 1.微生物培养基不用于微生物辨别和药敏实验 2.样本处理用产品如溶血剂、稀释液、染色液等。
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