【正文】 品名举例醛固酮（Ald）放免试剂（盒）心钠素放免试剂（盒）地高辛放免试剂（盒）睾丸酮（T）放免试剂（盒）孕酮（P4）放免试剂（盒）皮质醇放免试剂（盒）甘胆酸放免试剂（盒）胃泌素（GAS）放免试剂（盒）雌三醇（E3）放免试剂（盒）雌二醇（E2）放免试剂（盒）血清甲状腺素（T4）放免试剂（盒）血清三碘甲状腺原氨酸（T3）放免试剂（盒）血清游离甲状腺素（TF4）放免试剂（盒）血清游离三碘甲状腺素（TF3）放免试剂（盒）血清反三碘甲状腺原氨酸（γT3）放免试剂（盒）血清促甲状腺素（TSH）测定试剂（盒）抗甲状腺球蛋白（TG）放免试剂（盒）抗甲状腺微粒体（TM）放免试剂（盒）血清α1微粒蛋白（α1MG）放免试剂（盒）β2微粒蛋白（β2MG）放免试剂（盒）铁蛋白（TRF）放免试剂（盒）白蛋白（PA）放免试剂（盒）抗胰蛋白酶（AAT）放免试剂（盒）胰岛素（Ins）放免试剂（盒）C肽（CRP）放免试剂（盒）人免疫球蛋白放免试剂（盒）甲型肝炎放免试剂（盒）乙型肝炎放免试剂（盒）抗DNA抗体放免试剂（盒）血清甲胎蛋白（AFP）放免试剂（盒）血清癌胚抗原（CEA）放免试剂（盒）血清绒毛膜（HCG）放免试剂（盒）血清绒毛膜β亚基（βHCG）放免试剂（盒）人肿瘤坏死因子（hTNFα）放免试剂（盒）人上皮生长因子(hEGF) 放免试剂（盒）。 体外诊断试剂的分类编码暂定为6842。溶解相关物质试剂（盒）第Ⅷ因子相关抗原（ ⅧR：Ag）三组织检查用酶试剂（盒）溶菌酶（胞壁质酶）三六、 变态反应、自身免疫诊断检验试剂 品名举例管理类别抗可提取性核抗原抗体（抗ENA）测定试剂（盒）三血清循环免疫复合物（CIC）测定试剂（盒）三抗核抗体（ANA）测定试剂（盒）三抗核抗体（LE因子）试剂（盒）三抗核抗体（抗着丝粒抗体）试剂（盒）三抗核糖白抗体试剂（盒）三抗SSA/Ro抗体试剂（盒）三抗SSB抗体/La抗体试剂（盒）三抗Scl70抗体试剂（盒）三抗Sm抗体试剂（盒）三抗线粒体体抗体试剂（盒）三抗平滑肌抗体试剂（盒） 三抗甲状腺球蛋白抗体（ATGA）测定试剂（盒）三抗线抗体试剂（盒）三抗血小板抗体（PLTAb）试剂（盒） 三蛋白酶3抗中性白细胞质自我抗体试剂（盒）三髓过氧化物酶抗中性白细胞质自身抗体试剂（盒）三抗甲状腺过氧化酶抗体（TPOAb）测定试剂（盒）三促甲状腺素受体（TRAb）测定试剂（盒）三甲状腺自我抗体试剂（盒）三甲状腺微粒体抗体试剂（盒）三甲状腺刺激激素体抗体试剂（盒）三甲状腺刺激性自身抗体试剂（盒）三抗乙酰胆碱能受体抗体试剂（盒）三抗心肌磷脂抗体试剂（盒）三抗心肌磷脂β2糖蛋白复合体抗体试剂（盒）三抗双链脱氧核糖核酸抗体（抗dsDNA）测定试剂（盒）三抗单链脱氧核糖核酸抗体（抗ssDNA）测定试剂（盒）三谷氨酸脱羧酶抗体（GLDCAb）测定试剂（盒）三免疫球蛋白G型类风湿病因子（IgGRF）试剂（盒）三抗半乳糖缺损免疫球蛋白G试剂（盒）三抗Jo1抗体试剂（盒）三抗脱氧核糖核酸抗体(抗DNA抗体抗脱氧核糖核酸抗体抗nDNA抗体抗2链DNA抗体、抗dsDNA抗体抗1链DNA抗体、抗ssDNA抗体)试剂（盒）三抗ENA抗体试剂（盒）（抗RNP抗体、抗Sm抗体、抗ssA抗体、抗ssB抗体、抗scl70抗体、抗Jo1抗体）三抗心磷脂抗体（ACA）测定试剂（盒）三抗甲状腺球蛋白（TG）测定试剂（盒）三抗甲状腺微粒体抗体（TM）测定试剂（盒）三抗抗体（ASA）测定试剂（盒）三抗心肌抗体（AMA）测定试剂（盒）三抗平滑肌抗体（ASMA）测定试剂（盒）三抗肾上腺皮质抗体（AAA）测定试剂（盒）三抗骨骼肌抗体测定试剂（盒）三抗胃壁细胞抗体（ACPA）测定试剂（盒）三抗肾小球基膜（GBM）抗体试剂（盒）三抗LKM1抗体试剂（盒）三抗desmogrein1抗体试剂（盒）三白细胞介素2受体（sIL 2R）测定试剂（盒）三抗子宫内膜抗体测定试剂（盒）三人白细胞抗原B27（HLAB27）测定试剂（盒）三人白细胞抗原B5（HLAB5）测定试剂（盒）三人白细胞抗原DR4测定试剂（盒）三人白细胞抗原分型盘三七、 遗传性疾病检验试剂 品名举例管理类别苯丙酮酸尿症检测试剂（盒）三21三体风险评估类试剂（盒）三八、分子生物学检验试剂（管理类别：三） 分子诊断试剂（盒） 分子杂交诊断试剂（盒） PCR试剂（盒） 人类基因检测类试剂（盒） 生物芯片类试剂（盒）九、其它检验试剂（盒）品名举例管理类别妇科白带涂片检查染色液二（国2004）204号谷氨酸脱羟酶抗体酶联酶联免疫法检测试剂三（2005年9月14日）备注：试剂（盒）中的校准品（物）或控制品（物）与试剂盒的管理类别一致； 单独包装销售的校准品（物）和控制品（物）按三类来管理。液体培养基稀释法）试剂（盒）三药物敏感性（抗酸菌）试剂（盒）三药物敏感性（真菌）试剂（盒）三抗生素药敏纸片三随机专用药敏试剂（盒）（卡）三 生化鉴定培养基品名举例管理类别氨基酸或含氮化合物的分解代谢试验培养基二糖的分解实验培养基二有机酸盐利用实验培养基二随机专用鉴定试剂（盒）（卡）二 染色液品名举例管理类别革兰染色液一抗酸染色液一鞭毛染色液一异染颗粒染色液一墨汁荚膜染色液一五、 组织细胞学检验试剂 细胞、组织化学染色剂类试剂品名举例管理类别过氧化物酶（POX）染色液一体细胞快速染色液一苏丹黑B（SB）染色液一中性粒细胞碱性磷酸酶（NAP）染色液一酸性磷酸酶（ACP）染色液一糖原染色液（高碘酸雪夫反应PAS法）一酯酶（NSB）染色液一铁（IS）染色液一 免疫组化与人体组织细胞类试剂（盒）组织检查用病毒传染病试剂（盒）瘤状病毒人体瘤状病毒（HPV）三疱疹病毒I型（HSVI）HSVI疱疹病毒II型（HSVII）HSVII巨细胞病毒（CMV）组织检查用非病毒传染病试剂（盒）衣原体三组织检查用肿瘤标记试剂（盒）CA125三CA199α1抗凝乳蛋白酶（AACT）α甲胎球蛋白（AFP）肌动蛋白雌激素受体（ER）癌胚抗原（CEA）细胞松驰素前列腺特异抗原（PSA）前列腺酸性磷酸酶神经特异烯醇化酶（NSE）Desmin蛋白角蛋白孕酮受体ErbB2HERNEU遗传基因产物组织检查用丘脑下部垂体激素试剂（盒）人白细胞抗原亚型DR（LN3）三人体生长激素（HGH）肾上腺皮质刺激激素（ACTH）促卵胞激素（FSH）催乳素Pro γMSH组织检查用甲状腺免疫蛋白A抗体试剂（盒）三支原体抗原试剂（盒）三麻风分枝杆菌特异抗体（PGL抗体）试剂（盒）三抗抗酸菌抗体试剂（盒）三热带性疟疾HRP2抗原试剂（盒）三淋病氧化酶筛选试验试剂（盒）、淋菌抗体试验试剂（盒） 三 药敏试剂品名举例管理类别药物敏感性（一般细菌真菌试剂（盒）三毒素检测用芽胞杆菌属菌弧菌科葡萄球菌肠毒素葡萄球菌表皮剥离毒素大肠杆菌大肠杆菌易热性毒素大肠杆菌耐热性毒素大肠杆菌BERO毒素产气荚膜梭菌MRSA TSS1毒素产生能弱碱性不等群试剂（盒）三血清学鉴定弯曲菌弯曲菌试剂（盒）三血清学鉴定嗜血杆菌荚膜型鉴别流感嗜血杆菌荚膜型鉴别弧菌科血清型鉴别肠炎弧菌血清型鉴别肠内细菌血清型鉴别沙门拉塔基亚抗原试剂（盒）三志贺菌血清型鉴别痢疾菌试剂（盒）三病原性大肠杆菌血清型鉴别大肠杆菌试剂（盒）三耶尔森菌O群鉴别耶尔森菌试剂（盒）三克雷白菌荚膜型鉴别克雷伯菌试剂（盒）三沙雷菌O群型鉴别粘质沙雷菌试剂（盒）三假性结核菌型鉴别假性结核菌型鉴别试剂（盒）三铜绿假单胞菌O群型鉴别B群溶血性链球菌型血清学鉴定A群溶血性链球菌肺炎球菌（肺炎链球菌、荚膜多糖体抗原）血清学鉴定厌氧菌厌氧菌生化鉴定试剂（盒）三血清学鉴定烟酸试验培养鉴定抗酸菌（抗酸菌的检测）培养鉴定真菌（酵母及酵母样真菌）培养鉴定葡萄球菌核凝固酶型判定 MRSA核凝固酶型判定一般细菌肠球菌大肠杆菌群铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌核酸鉴定军团菌群核酸鉴定抗酸菌群核酸鉴定鉴别）葡萄球菌试剂（盒）三MRSA鉴定一般细菌试剂（盒）三（葡萄糖非发酵革兰阴性杆菌）葡萄糖非发酵革兰阴性杆菌试剂（盒）三MRSA鉴定一般细菌（革兰阳性菌）（MRSA鉴定带状疱疹病毒免疫球蛋白M试剂（盒）三巨细胞病毒抗原试剂（盒）三巨细胞病毒抗体试剂（盒）三巨细胞病毒免疫球蛋白G试剂（盒）三巨细胞病毒免疫球蛋白M试剂（盒）三RS病毒试剂（盒）三麻疹病毒（ME）测定试剂（盒）三麻疹病毒免疫球蛋白G抗体试剂（盒）三麻疹病毒免疫球蛋白M抗体试剂（盒）三人类免疫缺陷病毒HIV（1＋2型）抗体试剂（盒）（临床诊断用）三人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂（盒）（临床诊断用）三 细菌血清学检验试剂（盒）品名举例管理类别伤寒血清凝集试验（肥达氏反应，WR）试剂（盒）三分枝杆菌核酸试剂（盒）三分枝杆菌抗体试剂（盒）三大肠杆菌O157抗原试剂（盒）三大肠杆菌H7抗原试剂（盒）三大肠杆菌BERO毒素试剂（盒）三大肠杆菌O157LPS抗体试剂（盒）三（13）βD葡聚糖试剂（盒）三变形杆菌凝集试验（外斐氏反应，W
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【摘要】《中国药典》2023年版体外诊断试剂增修订情况介绍国家药典委员会郭中平()2023-07北京内容•收载情况•增修订情况共性增修订各论增修订•特点收载情况•收载依据1、关于实施体
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