依据《粤港澳大湾区药品医疗器械监督办理立异开展作业方案》（国市监药〔2020〕159号）和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械办理暂行规定》（粤药监规许〔2021〕4号）要求，结合作业实践，广东省药品监督办理局、广东省卫生健康委员会决议发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。布告如下：
施行《医疗器械注册与存案办理办法》《体外确诊试剂注册与存案办理办法》有关事项答疑！
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