为进一步加强全市运营运用环节体外确诊试剂产品质量安全监管，实在标准体外确诊试剂运营运用质量管理，近来，江苏省如皋市商场监督管理局展开体外确诊试剂质量安全专项查看。
摸清底数实情，强化危险排查。安身辖区实践与监管实践，摸清体外确诊试剂运营运用环节现状。坚决执行“四个最严”要求，集合要点企业和要点种类，深入展开危险排查。依据信息渠道上企业运营规模和实在的状况，整理辖区内医疗器械运营企业和运用单位清单，相关查看使命，进步监管的针对性和实效性。
强化自查整改，执行主体职责。为进步自查报告填写的快捷性和高效性，有用执行企业主体职责，在信息系统渠道新增“体外确诊试剂运营和运用单位自查报告填写模块”，并辅导企业线家体外确诊试剂运营运用单位都已展开自查，并线上提交了自查报告。
强化监督查看，保证质量安全。结合辖区实践，将日常监管和专项整治相结合，严厉依照省市局要求，强化对体外确诊试剂运营运用单位展开监督查看。执法人员要点查看体外确诊试剂运营运用单位的收购、运送和储存环节是不是满足要求，进货查验、出售等相关记载能否追溯等。到现在，此次查看共出动执法人员16人次，查看体外确诊试剂运营运用单位8家，发觉缺点单位3家，当场处分1家。
推广以查普法，保证作用继续。监督查看过程中积极展开普法宣扬，对收购、检验、储存、运用等环节加强医疗器械法规宣扬，进步体外确诊试剂运营运用单位的法律意识，促进企业加强职业自律。
下一步，江苏省如皋商场监督管理局将继续加强体外确诊试剂类医疗器械危险危险排查，有用标准体外确诊试剂产品运营和运用行为。一起，归纳运用好信息系统渠道，厚实展开危险信号的监测、研判和处置，全面筑牢体外确诊试剂运营和运用环节的安全屏障。（卢娜 崔梦月）