欢迎重视@众成医械——医械职业投融资动态抢先看，旗下@械企查小程序掩盖职业最全企业/产品信息，一键触达企业投融资、产品注册上市...现已重磅上线，欢迎体会运用！
2021年4月，国家药监局共同意注册/存案医疗器械产品190件，同比削减29.4%。其间，境内第三类医疗器械产品100件（有18件产品调整为二类），进口第三类医疗器械产品19件，进口第二类医疗器械产品19件，进口第一类医疗器械产品50件，港澳台区域医疗器械第三类医疗器械产品1件，港澳台区域第一类医疗器械产品1件。
从进口医疗器械注册产品散布状况看，获准注册数量排名前三的国家/区域分别为：美国21件、德国20件、日本6件。
从细分范畴看，4月进口医疗器械产品主要为体外确诊试剂14件（16%）、口腔科器械13件（15%）、骨科手术器械9件（10%）等。
国产医疗器械注册产品散布状况如下。数量排名前三的省市分别为：江苏省28件、广东省25件、北京17件。
从细分范畴看，4月国产Ⅲ类医疗器械产品主要为体外确诊试剂26件（26%）、无源植入器械19件（19%）、医用成像器械11件（11%）等。