日产2000个!河北省药监局赞同全省首个红外体温计投产!

日期: 2024-03-20 15:49:58 作者: 产品中心

  为全力支持疫情防控期间医疗器械出产,2月19日,河北省药品监督管理局印发《关于赞同康泰医学体系(秦皇岛)股份有限公司疫情防控用品应急出产答应的批复》,赞同康泰医学体系(秦皇岛)股份有限公司“医用红外体温计”在疫情期间的暂时出产答应请求,并核发《医疗器械注册证》,这标志着我省将可批量出产、供给“医用红外体温计”,不只填补了河北此类产品空白,还将极大缓解河北现在医用红外体温计缺少的窘境。

  现在,企业日产医用红外体温计2000个,并正活跃和谐处理原材料供给问题,以逐渐扩展产能。

  为全力做好新冠病毒肺炎防控作业,有用保证疫情防控急需医疗器械供给,河北省药监局本着特事特办的准则,将医用防护服、医用一般口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、红外测温设备、呼吸麻醉设备配套附件、医用血氧仪、酒精棉片、一次性运用灭菌橡胶外科手套、一次性运用无菌医用橡胶查看手套、数字化移动式X射线机、与病毒检测相关的第二类体外确诊试剂和仪器等归入第二类医疗器械应急批阅产品目录,启动了应急批阅程序,采纳提早介入、全程服务等行动,加速审评批阅,保证相关医疗器械尽早投入到正常的运用中。一起要求各级药品监督管理部门加强对新赞同上市企业和产品的监督查看,催促企业执行主体职责,依法依规出产,坚决守住质量安全红线,保证应急医疗器械质量安全有用。