据《医疗器械监督办理条例》规则，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械选用产品注册办理方式。
据药智医械数据最新计算，2024年2月NMPA共同意注册医疗器械1197项，同比削减26.4%，其间优先批阅注册3项，立异批阅注册7项；批阅存案医疗器械数量1317项，同比削减25.0%。
2024年2月，国家药品监督办理局共同意注册医疗器械产品1197项。其间，国产第Ⅱ类医疗器械产品1010项，国产第Ⅲ类医疗器械产品132项，进口第Ⅱ类医疗器械产品29项，进口第Ⅲ类医疗器械产品26项，国产整体占比95.4%。
从产品类别来看，2024年2月注册医疗器械中，体外确诊试剂（269件），注输、护理和防护器械（249件）、及口腔科器械（81件）注册数量排名前三。
2024年2月，义齿类口腔科医疗器械和胶原蛋白敷料类医疗器械产品占2月医疗器械注册产品数量排名靠前的方位。比较1月，防护类医疗器械产品的注册数量则呈现出削减的趋势。
从国产Ⅱ类医疗器械注册产品来历地散布来看，2024年2月国内共有23个省市（不包含我国港澳台）注册Ⅱ类医疗器械，其间江苏省注册医疗器械数量最多，占国产Ⅱ类医疗器械注册数量的34.8%。
从国产Ⅲ类医疗器械注册产品来历地散布来看，2024年2月国内共有18个省市（不包含我国港澳台）注册Ⅲ类医疗器械，其间江苏省注册医疗器械数量最多，占国产Ⅲ类医疗器械注册数量的20.4%。
从进口Ⅱ类医疗器械注册产品来历国家/区域散布来看，2024年2月共有9个国家/区域（包含我国港澳台）注册Ⅱ类医疗器械，其间美国注册医疗器械数量最多，占进口Ⅱ类医疗器械注册数量的27.5%。
从进口Ⅲ类医疗器械注册产品来历国家散布来看，2024年2月共有9个国家/区域（包含我国港澳台）注册Ⅲ类医疗器械，其间美国注册医疗器械数量最多，占进口Ⅲ类医疗器械注册数量的46.1%。
2024年2月国产Ⅰ类医疗器械存案同意数量1303项，同比削减24.5%。一起，进口榜首类医疗器械存案同意数量14项，同比削减65.8%。
依据《立异医疗器械特别批阅程序(试行)》，咱们国家医疗器械立异批阅是为保证医疗器械的安全、有用，鼓舞医疗器械的研讨与立异，促进医疗器械新技术的推行和使用，推进医疗器械工业高质量开展的特别批阅通道。
2024年2月共有5个省市注册立异批阅医疗器械，其间北京市与上海市注册数量排名并列榜首，均为2项。
2016年10月25日，国家药监局发布《医疗器械优先批阅程序》，于2017年1月1日起施行。依据《医疗器械优先批阅程序》，对下列医疗器械施行优先批阅：
此外，将依据各方面状况和定见，安排专家检查后，确认对“其他应当优先批阅的医疗器械”予以优先批阅。
2024年2月，全国优先批阅注册产品合计3项，均为国产注册产品。从产品类别来看：均为器械产品，无试剂产品。
2024年2月共有2个省市注册医疗器械进入优先批阅，其间浙江省注册数量排名榜首，为2项。
2024年2月国内注册医疗器械企业达668家。排行前十的企业中，排名前三的分别是：阿里生物技术泰州有限公司、重庆普门创生物技术有限公司、常州洛克曼医疗器械有限公司，其间阿里生物技术泰州有限公司的注册数量排名榜首，排行前十的企业状况如下图所示。
阿里生物技术泰州有限公司在2024年2月共完成了28项医疗器械注册，注册产品数量排名榜首，产品均为Ⅱ类IVD确诊试剂。
注：以上仅为部分产品信息截图，更多优先批阅产品请前往药智医械数据-我国上市医疗器械数据库检查。
2024年2月国内注册进口医疗器械企业达46家。排行前十的企业中，三家企业排名并列榜首，分别是：美敦力公司（Medtronic Inc.）、东曹株式会社（Tosoh Corporation）、波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）。排行前十的企业状况如下图所示。
2024年2月，美敦力公司（Medtronic Inc.）注册3项进口医疗器械。从办理类别来看：包含1项Ⅱ类器械产品和2项Ⅲ类器械产品。
2024年2月，东曹株式会社（Tosoh Corporation）注册3项进口医疗器械。从办理类别来看：均为Ⅲ类器械产品。
2024年2月，波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）注册3项进口医疗器械。从办理类别来看：包含1项Ⅱ类器械产品和2项Ⅲ类器械产品。