21健讯Daily｜体外确诊试剂省际联盟集采开标；世卫将JN.1独自列为“需求留心”的新冠变异株
2023年12月20日 21:03 21世纪经济报导 21财经APP 21世纪新健康研讨院
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为进一步下降临床查验试剂虚高价格，12月20日，安徽省医保局牵头展开二十五省（区、兵团）体外确诊试剂省际联盟会集带量收购。初步计算，本次集采较最高有用申报价均匀降幅约53.9%，年节资金近60亿元。
安徽省医保局聚集使用约束规模广、产品数量大、耗材占比高，遴选了5大类产品展开会集带量收购，即人瘤病毒、人绒毛膜、性激素六项、盛行症八项和糖代谢两项检测。
数据计算，约10600家医疗机构参加收购量申报，收购总需求量为7.1亿人份/年，商场收购金额约110亿元。
本次省际联盟集采在最高有用申报价基础上实施组套降幅和单品竞价相结合的办法。企业将申报降幅和价格密封至现场后，在所有参加方以及公证处一起监督下由第三方解封，揭露宣读，降幅大或报价低的产品中选，现场直接宣告拟中选成果，整一个完好的进程揭露、通明，确保了公平竞争。
据初步计算，本次集采较最高有用申报价均匀降幅约53.9%，最大降幅73%，年节收购资金近60亿元，雅培、罗氏等进口企业和迈瑞、安图、新产业等国内有突出贡献的公司均以高于50%的降幅悉数拟中选，确保了临床精准查验的需求。
12月20日，国家药监局发布关于同意注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)。
2023年11月，国家药监局一起意注册医疗器械产品301个。其间，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器械产品2个。
悦康药业12月19日发布了重要的公告称，近来，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的注射用羟基红花黄色素A新药上市请求（NDA）取得受理。红花作为活血化瘀的传统中药，已有二千五百多年的使用前史。羟基红花黄色素A是从药用红花中别离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物，也是红花活血化瘀成效中最有用的水溶性成分。
一起，公司子公司广州悦康生物制药有限公司于近来收到国家药监局下发的《受理通知书》（CXZS2300026），其提交的羟基红花黄色素A（原料药）上市答应请求获国家药监局受理。
近来，杭州壹瑞医药科技有限公司（以下简称“壹瑞医药”）宣告完结由泰鲲基金领投，北京天峰本钱、杭州胜辉出资等基金跟投的数千万元A+轮融资。融得资金将用于加速推动立异药YR-001治疗本身免疫性皮肤病的美国II期临床试验，以及用于公司其他项目的临床前和临床前期开发。
壹瑞医药成立于2018年，是一家专心小分子立异靶向药研制的Biotech企业，致力于经过科学立项、低成本、高功率、有用风控等研制战略进行源头立异。公司以自主研制为主导，适应症掩盖本身免疫性疾病、糖尿病并发症、缓慢炎症性疾病等范畴，在药物靶点、适应症挑选、给药方法和治疗人群等方面均展开差异化布局，尽力为全球数亿患者未被满意的临床需求供给新的一线用药。
12月20日，翰森制药集团全资隶属公司上海翰森生物医药科技有限公司与葛兰素史克（GSK）缔结答应协议，GSK将取得开发、出产及商业化HS-20093的全球独占答应（不含我国大陆、香港、澳门及台湾地区）。
HS-20093是一种新式B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)，由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有用载荷共价衔接而成，正在我国进行多项用来治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的I期和II期临床研讨。
依据答应协议并依照其间的条款及条件，翰森生物将收取1.85亿美元首付款，并有资历就该产品收取最多15.25亿美元的相关事情达到时的里程碑付款。该产品商业化后，GSK还将就我国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额付出分级特许权使用费。
就在两个月前，翰森制药曾将其一款B7-H4靶向ADC新药HS-20089的全球独占答应（不含我国大陆、香港、澳门及台湾地区）颁发了GSK，总买卖金额高达15.7亿美元。
近来，百度与四川大学华西医院正式签署战略协作协议，两方将一起建造实在国际研讨技能实验室（以下简称：“实验室”），依托华西医院的学术研讨、方案设计履行才能，交融百度供给的AI技能才能及生态资源优势，终究提高实在国际研讨的功率、缩短项目周期，完成医药企业与患者的双赢。
该“实验室”意在四个方面：交融AI、大数据等技能开发实在国际数据研讨范畴的新理论、新办法、新技能，培育复合型人才；使用算法和医学数据管理与剖析才能，树立专科专病实在国际数据库；依据AI算法和信息技能，开发依据实在国际数据的立异使用、科研东西及产品，支撑四川省实在国际数据技能立异中心建造。
据新华社电，因为新冠病毒JN.1变异株传播速度加速，国际卫生安排19日将其独自列为“需求留心”的变异株。此前，它被归类为相同“需求留心”的奥密克戎BA.2.86变异株的亚分支。
世卫安排说，依据现有依据，现在JN.1变异株给全球公共卫生带来的额定危险较低。尽管如此，跟着北半球冬天的降临，JN.1变异株可能会添加许多国家公共卫生系统应对呼吸道感染的担负。
世卫安排表明，现在的新冠疫苗仍可防备JN.1变异株和其他盛行的新冠病毒变异株引起的重症和逝世。