生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学,既探究生命起源、进化等重要理论问题,又有助于解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。随人类社会的发展,慢慢的变多的健康、环境等问题逐渐暴露出来,成为人类社会共同的重大课题;与此同时,随世界科技竞争的日趋激烈,医药工业作为知识密集行业也变成全球各国科技竞争的主战场之一。而在生命科学基础研究快速的提升的基础上,现代生物技术的重要进展和突破正在加速向应用领域渗透,在解决人类发展面临的健康、环境和资源等问题的过程中展现出巨大前景。

  近些年来,随着全球经济发展和老龄化程度的不断加深,人类对于健康的关注日渐增长,自2020年以来,各国政府和工业界不断加大对传染病领域的基础研究、药物和疫苗研发的资金支持。上述因素综合影响下,全球生物医药研发和生命科学基础研究领域投入持续增加,生物试剂及技术服务的未来市场发展的潜力广阔。

  公司是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科学技术公司,主体业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。

  2023年上半年,公司继续聚焦主营业务,坚持自主研发,新增上线蛋白、抗体等各类生物试剂约900余种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。公司目前生产和销售的现货产品品种类型超过6.9万种,其中重组蛋白超过6,800种,包括4,500多种人源细胞表达重组蛋白产品,能够全面实现用户对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组蛋白需求;基因4.8万余种;试剂盒600余种;公司还能提供约14,000种抗体,其中单克隆抗体数量超越4,900种,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。

  公司的客户涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。目前公司已在美国、欧洲和日本建立了子公司,累计客户数量近8,000个,品牌声誉不断累积,已成为生物试剂行业国内领先的科技公司之一。

  2023年上半年,公司依托自主研发的全套关键技术和核心技术平台,研究开发面向市场热点和客户的真实需求的产品与技术,全面满足生物医药企业和科研机构在研发、生产的全部过程中对生物试剂和技术服务的需求。同时,在全球营销网络布局方面全面发力,持续拓展服务范围、加强完善全球市场营销网络建设。

  (1)在重组蛋白领域:成功开发上线多个针对抗体药物和细胞治疗药物研发的靶点膜蛋白产品,产品保持天然构象,经实验验证维持高活性、高批次的稳定性,进一步丰富公司膜蛋白产品品种类型;攻克技术难题,成功建成VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白表达技术平台,为困难蛋白的成功研发提供技术保障,且能依据市场需求为客户提供满足多种应用场景的产品和解决方案,支持生物医药企业全方面提升创新药物研发进程;在活性、纯度和应用场景数据等方面,持续优化Fc受体、靶点蛋白及病毒三聚体蛋白等多种核心试剂蛋白品质,更好地满足生物医药企业和科学研究领域客户在抗体药物、疫苗等的研发和生产需求;全面优化细胞因子和工具酶产品,在提升活性的基础上,完成GMP生产的基本工艺验证,并进行DMF备案,作为重要工具试剂支持细胞治疗、基因治疗药物及新型疫苗研发生产。重组蛋白领域产品的全面发力,有效提升了公司产品竞争力和品牌领导力,为持续提升公司业绩打下坚实基础。

  (2)在抗体业务领域:依托已有的杂交瘤、噬菌体文库、单B细胞分选、beacon四大单克隆抗体制备技术,确立了全面、高效的成药性抗体开发策略,充分显示公司多平台抗体制备优势,可以有效推进与各大药厂、生产医药企业的CRO技术服务合作,并成功完成多株磷酸化修饰抗体的制备工作,初步具备产业化开发内源性磷酸化检测抗体的技术能力,进一步丰富公司抗体产品的类型和数量,有效拓展承接客户服务项目范围,全方面提升抗体类产品的销售业绩。

  (3)在CRO服务领域:不断推进技术能力提升和规模建设,生物安全检测服务新增细胞库与病毒清除验证的“中美双报”业务,已实现GMP、GLP及CNAS三系合一的管理体系与机制,可提升客户申报成功率,逐渐增强生物安全检测服务的市场竞争力。报告期内,公司CRO业务持续增长,签约订单金额增长率为30.39%,已交付CRO服务实现收入6,964.01万元,同比增长49.87%。

  (4)在创新研究领域:无细胞蛋白表达体系获得突破性进展,克服了传统细胞表达体系的生长周期长、细胞膜限制等瓶颈,实现快速、灵活、便捷、可定制的蛋白表达。目前该体系可用于纳米抗体和单链抗体早期筛选的快速高效表达,加速药物研发进程,并在无细胞表达技术方向形成先发优势,为开发更多类型蛋白的无细胞表达体系积累经验;在体外诊断原料试剂领域,充分的发挥自主研发、生产、质控一体化的平台优势,在动物疫病、过敏原等抗原抗体方向开始布局,已开发数十种高质量、高活性、高稳定性的产品,加速免疫诊断试剂上游核心原料的国产化替代和技术升级,积极占领诊断原料国内外市场。

  国内方面:苏州子公司为承接业务做好全面准备,已完成细胞库检测与病毒清除验证的方法学建立与验证工作,并积极开展“符合规定标准的CNAS、CMA、GLP质量体系”建设,已于5月份获得CMA认证,并于8月初完成CNAS现场审计,目前已经具备承接细胞库检测与病毒清除验证服务的能力。

  泰州子公司稳定运行,在承接重组表达服务业务的基础上,开始开展抗体研发和CRO服务业务。在培养基业务方面,液体培养基已基本实现规模化生产,干粉培养基已基本确定工艺路线、完成前期小试,并按照每个客户需求进行小量试用,为实现工业规模化生产做好充分准备。另外,报告期内,公司进一步加强在地团队建设,增设成都分公司及武汉分公司,形成以北上广为重点、武汉分公司覆盖中部地区、成都分公司覆盖西南部地区的整体中国市场布局。

  海外方面:美国子公司进一步加快团队建设,全方位提高在地客户服务能力,全面加大销售工作力度,利用线)渠道全方位拓宽销售覆盖面,增强品牌认知度,为下一阶段的快速增长打下了良好的基础。同时,位于德克萨斯州休斯顿的北美实验室(C4B)建设也在按计划有序进行,预计今年第四季度将投入试运营,为北美本地客户提供重组表达服务,并成为下一阶段海外CRO服务市场开发的主要支点。

  欧洲子公司已建立起相对完整的市场销售、技术支持、客服及物流等功能团队,在欧洲主要市场如德国、英国、法国都建立了在地销售团队,在全欧洲范围内积极参与各类行业主流展会,在各类线上线下平台投入广告,并利用各种方式和渠道推广品牌,已与药企、IVD及其他生物技术公司建立起直接联络网络,欧洲直接客户数量、常规业务总体销售额、直销业务比例等稳步增长。

  日本子公司加强在地化团队建设、完善运营机制并加强经销商的联系与协作,订单销售额取得一定增长,同时加强与终端客户直接沟通,使CRO服务业务有良好开端。

  报告期内,公司实现营业收入2.92亿元,其中常规业务收入2.34亿元,同比增长22.60%;归属于母公司所有者的净利润1.36亿元。

  公司设采购部负责公司的采购业务,并制定了《采购制度》《采购合同审批制度》和《供应商评定管理办法》等制度,对采购中的主要环节进行了控制,不兼容岗位相分离,明确请购、审批、购买、验收、入库、付款、盘点等各环节的职责和审批权限,根据制定的预算计划申请采购。公司对供应商定期评价,将合格供应商纳入日常合作名单,对于新的供应商采用三方询比价或招标方式控制采购风险。公司制定了各项成本费用审批规定,依据金额大小,按规定逐级审核,由业务部门负责人、财务总监及总经理签字审批。报告期内,采购与付款控制措施有效地执行。

  公司生产调度工作由生产中心负责。生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况,制定年度和月度生产计划,并在执行中根据订单情况动态调整。完成产品生产后,由质量控制部门进行质量检验,确保产品符合质量标准。产品质检合格后入库储存。

  公司重组蛋白产品的生产周期约为2-6周,抗体产品的生产周期根据不同品种在3-22周。由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点,为快速满足客户的真实需求、控制产品生产频次,公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。

  公司采用直销、经销并重的销售模式。公司建立一系列关于经销商的日常管理制度,具体包括:经销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、销售存货信息系统等,公司依据上述管理制度与经销商进行合作及日常管理。

  产品质量管理是公司获得良好客户体验的重要保障,也是客户对公司产品和服务建立信任、进行持续采购的基础,公司已建立起围绕产品全生命周期的质量管理体系,并已通过ISO9001、ISO13485、CNAS等质量管理体系认证。

  针对生物试剂产品的特点,公司建立了严格的质量评估方法和控制标准,由质控中心对产品按质量控制标准操作规程进行质量检验,通过《沟通控制程序》《监视、测量、分析和评价控制程序》《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《改进控制程序》及各项操作规程和质量放行标准等文件对相应产品的性状、蛋白活性、纯度等性能进行评估,并结合稳定性考察来对产品的贮存期限和贮存条件进行验证,相应的质量控制活动均进行了记录保存。

  在产品仓储环节,公司通过对产品属性分析,并结合多年的质量控制经验,针对不同的产品进行分类存放,对于低温保存和冷冻保存的产品,建立了规范的符合相应条件的仓储区域。

  公司建立了定期抽查的制度,对于不同类型产品,通过定期抽查的方式确保产品质量。公司还建立了出库检测制度,在产品出库时,对于仓储时间超过检测周期的产品,质量控制部门对产品关键质量指标复测,确保产品销售时符合相应的质控放行标准。

  在产品配送环节,公司制定了产品的打包标准和运输标准,确保物流过程中产品的保存条件符合规范。

  公司在接到客户需求后,及时与客户沟通技术方案,在与客户确定好技术服务方案后,完成报价,并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。

  签订合同后,公司根据客户项目方案,起草项目书,并传递项目书至相应的实验人员,开始项目实施。在达到项目的关键节点时,公司会及时向客户反馈进展情况;如果项目过程中遇到问题,公司也会第一时间反馈客户,跟客户进行沟通,保证项目完成的质量和进度。

  根据项目方案完成合同要求后,公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。与客户确认后,根据客户的要求安排产品寄送和报告发送,同时向客户开具发票。

  随着人类基因组、干细胞、克隆技术等基础研究的发展以及相关产品快速商业化,生命科学领域的发展进入快车道。近年来,各国政府不断提升对于生命科学研究和生物医药研发的重视程度,生物安全已上升到国家战略层面,行业发展前景良好。

  根据国家统计局数据,我国研究和试验发展(R&D)经费年均增速世界领先。同时,随着生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显,国家先后出台一系列鼓励政策和措施,积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究,中国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。

  公司是国内生物试剂行业领军企业之一,公司始终坚持自主研发,在产品研发、技术创新方面一直保持高投入,并不断地将技术成果转化为满足客户需求的系列试剂产品。经过多年研发和技术积累,公司建立起多个核心技术平台,能够根据市场需求,高效率研制多样化生物试剂,并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。

  1)公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台,通过不断技术创新,优化现有技术平台并不断开发新的技术平台,各技术平台间互相补充、支持,并凭借多年积累的丰富生物试剂研发经验,有效提升技术研发效率,支持产品快速研发,产品库规模不断扩大,客户需求覆盖度不断增加。

  2)公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。公司依据各类产品的使用特点和用户需求,建立了严格、完善的质量控制体系,从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估,确保产品质量合格、稳定,从而形成良好用户口碑,不断扩大客户群体。

  3)公司具有核心原材料开发和制备能力。公司在生产过程中,许多关键原材料的开发和制备自主掌握,通过“内部闭环”的技术支撑,在有效降低产品成本的同时,还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响,保证产品开发的效率和供应的及时性。

  4)公司市场拓展能力不断提升,境外在美国、欧洲、日本等地,国内在北京、上海、杭州和广东等地区持续扩充客户服务、技术上的支持和市场销售人员,为客户提供及时、优质的服务。

  公司处于国内生物试剂行业的领先地位,随着整体研发投入不断增加,公司核心竞争力不断增强,主要体现在以下五个方面:

  各类生物研发单位对于生物试剂和技术服务的需求较为多样,且对及时性的要求较高。公司拥有完善、全面的生物试剂和技术服务技术平台,且均为自主研发并独立掌握,产品研发和生产无需依赖其他厂商,因此能快速跟进生命科学领域研究的趋势和热点,及时研发并生产出多种类试剂产品,满足客户和市场需求;同时,由于公司的研发和生产技术平台均为自主掌握,能够长期稳定的供应各类产品和服务,具有更强的抗风险能力和成本控制能力,保证公司长期稳定发展。

  公司的重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品均为自主研发,经过多年投入和建设,建立了较强的研发实力,在相关产品研发上具有丰富的经验。公司已经自主研发了规模较大的蛋白和抗体试剂产品库目前生产和销售的现货产品种类超过6.9万种,其中重组蛋白超过6,800种,包括4,500多种人源细胞表达重组蛋白产品,能够全面满足客户对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组蛋白需求;基因4.8万余种;试剂盒600余种;抗体14,000种,其中单克隆抗体数量超过4,900种。全面的研发体系,一方面帮助公司成立起品类齐全、规模庞大的产品体系,为客户提供“一站式”的科研试剂和服务采购体验;另一方面,公司研发和生产过程中所需的部分关键试剂也能独立开发并量身定制,能有效提高研发效率和成功率,降低研发和生产成本。

  公司拥有高素质规模化的技术、管理和市场团队。报告期内,公司持续优化人员结构,加大力度引进优秀技术人才,截至报告期末,公司拥有博士61人,较期初增长约40%,硕士及以上学历员工占比近30%。目前,公司已拥有一支以海外高层次留学人员为核心,自主培养的具有研究生以上学历的中青年人才为骨干的研发团队,研发人员超250人,为公司的新品研发和技术服务提供了强大的人才保证。同时,公司在国内、美国、欧洲和日本等地建立了国际化的市场和技术支持团队,能够快速掌握市场动态,高效跟进客户对于产品选购、技术参数和实验开展等方面的咨询和服务需求。

  公司近年来持续加大海外市场布局,在欧美和日韩等发达国家建立了市场和销售团队,并先后在美国、德国和日本设立子公司,加大市场和宣传投入。目前,公司的产品已销往全球90多个国家或地区。全球业务布局的不断推进逐步增强了公司的市场竞争力。

  公司在生物试剂领域深耕多年,坚持自有品牌推广和销售策略,凭借丰富的试剂产品库、专业的服务水平、稳定的质量和有竞争力的价格,逐步与客户建立起较为稳定的合作关系,形成了良好的市场口碑,覆盖了清华大学、北京大学、复旦大学、宾夕法尼亚大学、斯坦福大学等国内外知名科研单位和药明康德603259)、赛诺菲等医药研发企业,建立了品牌和市场优势。与此同时,公司积极支持国内外研究人员在生命科学领域和医药领域进行高水平的科学研究,据统计,自2017年以来公司产品及技术服务支持各个科研机构发表论文超过万篇,其中发表在生命科学领域世界顶级期刊Science、Nature和Cell的论文达160余篇,体现了公司产品良好的质量和对生命科学研究有效的支撑作用。三、公司面临的风险和应对措施

  生物试剂和技术服务行业是技术密集型行业,客户的需求多样,且生命科学研究的热点不断变化,对于产品种类、覆盖度及新产品的推出速度均有较高的要求。如果公司不能及时开发出新产品,满足市场的最新需求,并及时扩大公司各类产品库以实现用户对于产品多样化的需求,可能会影响公司市场地位和未来收益的实现。

  公司将紧跟行业发展趋势及客户的真实需求,健全研发创新项目管理机制,加强研发项目的技术风险预判,审慎选择研发项目,最大程度保证可行性及效益,降低研发创新的不确定性和风险。

  公司围绕主要产品和服务建立了多项核心平台技术,并掌握一系列专有技术(Know-how),积累了多年的生物试剂研发经验,这些技术来源于公司内部多年的研发和生产经验积累,是公司持续创新和盈利能力的保障,也是公司市场竞争力的重要体现。如果公司未来对核心技术的保护力度不足,发生核心技术泄密的情况,将会对公司的经营造成不利影响。

  公司不断增强核心技术保护力度,完善相应知识产权布局,并建立了包括核心技术在内的商业秘密保护制度,持续加强全员保密意识,降低核心技术泄密风险。

  随着全球各主要国家在生命科学研究和生物医药研发领域不断加大投入,生物试剂和技术服务市场的需求将随之增加,预计行业仍将保持较快的增长速度。市场规模和需求不断增长的同时,市场竞争可能会在价格、服务、产品质量等方面全面展开,竞争程度将愈发激烈。未来,如果公司不能在技术储备、产品质量、产品布局、响应速度、销售与服务网络等方面持续提升,公司竞争力可能下降,对公司未来业绩产生不利影响。

  公司持续保证研发投入力度,积极开展AI智能技术和自动化实验室研究,通过内外部培训等方式,保持研发团队持续创新能力,全面提升技术、产品与服务水平,不断加强产业链上下游合作,增强公司市场竞争能力。

  美国是世界生物医学大国,生命科学领域基础研究和生物医药研发投入均居全球首位,也是公司海外重点市场。之前,公司有关产品未被列入贸易战提高关税的清单,但若中美贸易摩擦在未来加剧,公司产品关税大幅提高,可能导致产品价格竞争力下降;如受到其他贸易政策限制,甚至可能无法出口至美国,如此则会对公司在美国市场的销售造成重大不利影响。

  公司将密切关注中美贸易谈判进展及国际贸易局势变化,加强宏观经济形势研判,逐步完善海外市场布局,壮大海外本土化销售团队,持续提升产品附加值和综合竞争能力,增强公司综合盈利能力。

  随着公司投资项目逐步增加、新分支机构的设立及业务的不断开拓,公司组织架构及规模逐步扩大。如果公司不能及时根据实际情况提高管理水平、建立起更加科学有效的管理体制,不能充分发挥各方的协同效应,将可能削弱公司的市场竞争力,影响公司的长远发展。

  公司严格按照上市公司规范治理要求,不断完善科学的决策与管理运营体系,加强内部控制及风险防范机制,不断完善人才激励机制,使其与公司的发展相匹配,有效减少及规避公司快速发展带来的管理风险。

  惠誉评级将信用挂钩票据(CLN)的11个评级从“AAAsf”下调至“AA+”

  已有42家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计2393.53万股,占流通A股40.94%

  近期的平均成本为88.04元。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁7074万股(预计值),占总股本比例54.75%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,真实的情况以上市公司公告为准)

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