2023年8月，全球常速同意新药。FDA同意11款新药（NDA/BLA），包括2款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），5款生物制品药物（BLA）；EMA新授权1款药品上市，包括0款新活性物质；NMPA同意4个品规（3个种类）立异药上市。
医疗器械方面，FDA经过上市前同意（PMA）途径初次上市的产品1个。境内公示了9个三类医疗器械进入立异批阅绿色通道，同意了9个立异器械上市，境内医疗器械批阅会集在体外确诊试剂，共1126项，占33.24%。
如图1，到2023年9月7日FDA官网发表，2023年8月FDA共完结105项药品初次同意（不包括暂时同意），其间NDA/BLA同意11款（不包括暂时同意），见表1。这中心还包括2款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），5款生物制品药物（BLA）。
其间IZERVAY是FDA同意的第二款针对地图样萎缩这种常见进行性视力损失的药物，首个医治药物是Apellis制药的SYFOVRE；强生的TALVEY（一款first-in-class产品，靶向GPRC5D/CD3）和辉瑞的ELREXFIO（靶向BCMA）均获批用来医治复发/难治性多发性骨髓瘤；SOHONOS是FDA同意的首款医治进行性骨化性纤维发育不良的药物，是一种类维生素A药物；VEOPOZ是首个医治CD55缺点型蛋白丢掉性肠病的药物，是由再生元公司研制的一款单克隆抗体、C5补体抑制剂；FOCINVEZ是全球第一个也是仅有不含表面活性剂聚山梨酯80的福沙匹坦静脉注射制剂；TYRUKO是首个且仅有个FDA同意的用来医治复发性多发性硬化的生物仿制药，参阅药物为2004年上市的TYSABRI。
到2023年9月7日EMA官网发表，2022年8月至2023年8月的引荐上市药品及新活性物质（NAS）数量状况见图2，2023年8月EMA未引荐药品上市。
到2023年9月7日，EMA在8月新授权1款药品上市，非新活性物质，见表2。
到2023年9月7日NMPA发表，2023年8月共同意国产初次注册药品138件。按剂型去重后，共92个药种类类（不同厂家出产同一药物按同一种类核算）。本月有4个品规（3个种类）1类立异药获批，其间2个品规（1个种类）为化药，2个品规（2个种类）为生物制品。2023年8月NMPA同意的1类立异药状况见表3。
信达生物的托莱西单抗注射液用于临床降脂医治，是一款前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂，同靶点范畴在该药获批上市之前，国内仅有 2 款单抗进口药（分别为安进的依洛尤单抗注射液和赛诺菲的阿利西尤单抗注射液）获批上市，因而托莱西单抗注射液成为同范畴国产首款。
迪哲医药首款自主研制的新式肺癌靶向药舒沃替尼片获NMPA同意上市，用于既往经含铂化疗医治时或医治后呈现疾病发展，或不耐受含铂化疗，并且经检测承认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子刺进骤变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为首款针对EGFR exon20ins骤变型晚期NSCLC的国产立异药。该药品的上市为EGFR 20号外显子刺进骤变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者供给了新的医治挑选。
荣昌生物的注射用维迪西妥单抗于2021年初次获批上市，此次上市为新增标准。
到2023年9月7日CDE官网发表，CDE共承办药品一致性点评受理号5087个，2023年8月共新增承办54个受理号。到2023年9月7日，共6599个品规上市药品经过一致性点评（包括视同经过3101个品规），本月共102个品规的药品经过一致性点评（包括视同经过22个品规），按剂型去重后，共63个药种类类。
现在一致性点评种类经过的注射剂共2658个品规（325个种类），本月过评药品计56个品规（31个种类）的注射剂。2022年8月至2023年8月经过一致性点评数量见图3。
到2023年9月7日，8月FDA共同意312个510（k）途径的产品，其间一类器械22个，二类器械283个，未分类7个。
经过对510（k）上市前告诉的器械依据美国医学专业用处进行分类，成果发现，8月产品获批类型最多的为骨科器械、一般和整形手术器械、心血管器械、一般医院和个人运用类器械与放射科器械，见图4。
到2023年9月7日，2023年8月国家局公示了9个三类医疗器械进入立异批阅绿色通道，见表5。
到2023年9月7日，2023年8月国家局公示了9个三类立异器械获批上市，见表6。
到2023年9月7日，2023年8月国家局共同意初次注册三类医疗器械产品326个，其间国产80个，进口46个。各省级药品监管部门8月共同意国产第二类医疗器械注册1131个，一类存案医疗器械1878个。
计算多个方面数据显现，体外确诊试剂数量最多，共1126项，占33.24%，基本上均为国产，为1111项。除体外确诊试剂，同意注册类别数量排前三位的分别为注输、护理和防护器械，口腔科器械和骨科手术器械。
从地域散布上，2023年8月国产二、三类注册产品批件最多的依次为江苏省（266件）、广东省204件）、湖南省（167件）三个区域，见图5。