中国免疫诊断行业是指以免疫学原理为基础，通过检验测试人体免疫系统的反应，诊断疾病的一类行业。随着健康意识的提高和疾病预防的重视，中国免疫诊断行业得到了迅猛的发展。
中国免疫诊断行业最重要的包含疫苗研发、生产和销售，以及各类免疫试剂和设备的研发和应用。免疫诊断技术的广泛应用，不仅提高了疾病的早期诊断率和准确性，还为疾病的治疗和预防提供了重要的依据。
中国免疫诊断行业在新冠疫情爆发后，发挥了及其重要的作用。通过快速开发和推广新冠病毒的免疫诊断试剂盒，有效提升了病毒的检测速度和准确性，为疫情的控制和防控工作做出了重要贡献。
中国免疫诊断行业还面临一些挑战和机遇。这中间还包括技术更新换代的压力、市场之间的竞争的加剧、产品质量和安全的保障等方面的挑战。同时，随着人口老龄化的加剧和慢性疾病的增多，免疫诊断行业也面临着巨大的市场机遇。
为了应对这些挑战和抓住机遇，中国免疫诊断行业需要加强技术创新和研发能力，提升产品质量和安全性，加强国际合作和市场拓展，推动行业的健康发展。
免疫诊断试剂主要有四种招标采购模式，分别为院内自主非集中采购、地级市集中招标采购、省级集中挂网采购、省级集中带量采购。具体方式如下表所示：
2022年7月，福建省宁德市和南平市开启的集采，是我国免疫诊断试剂首次进行地级市集采，其中，迈瑞医疗的化学发光产品全线中标。整体看来，以迈瑞医疗为代表的行业有突出贡献的公司，在集采趋势下，尽管面临产品降价的风险，但于此同时，以价换量的优势已经逐渐凸显。2022年，迈瑞医疗等国产有突出贡献的公司的试剂在集采地的医院覆盖数量、仪器装机量和相关试剂的收入得到了显著的提升。根据投资的人对迈瑞医疗的调研活动记录，迈瑞医疗的免疫诊断试剂类产品在宁德市、南平市的集采中标后，分别为迈瑞医疗带来了不超过1500万元、不超过1200万元的增量收入。
免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。在医学上，它是确定疾病的病因和病变部位，或是确定机体免疫状态是不是正常的重要方法。此外，还应用于法医学的血迹鉴定、生物化学的血清成分鉴定和物种进化关系的研究等。可在体内和体外进行。
免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根据诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不一样试剂。其中，酶联免疫(EIA)和化学发光是应用主流，同位素放射免疫的试剂由于对环境污染非常严重，目前在国际市场上已经被淘汰，国内还有少量使用。
调研多个方面数据显示，近年来我国体外免疫诊断试剂处于快速增长阶段。此外，预计随国内企业化学发光免疫诊断试剂和配套仪器的成功开发，试剂质量有了较好保障且生产所带来的成本大幅度降低，化学发光免疫诊断试剂将从三甲医院向下推广，最终二级医院免疫诊断试剂使用增长率将高于三级医院。
整体来说，随着我们国家老龄化人口的不断加深以及经济的加速发展，免疫诊断市场需求将逐步扩大从而拉动行业的逐步发展。但由于技术等方面的缺陷，我国免疫诊断领域目前仍由生物医药国际巨头企业占领大部分市场，国产免疫诊断企业仍需不断发力，扩大市场占有率。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国免疫诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
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