依据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技能辅导准则制修订方案的有关要求,我中心安排起草了《运用体外吊销试剂境外临床试验数据的技能攻略》。经文献聚集、企业调研、专题研讨和专家评论,形成了寻求定见稿。为使该辅导准则更具有科学合理性及实践可操作性,即日起在网上揭露寻求定见,衷心希望相关范畴的专家、学者、管理者及从业人员提出定见或主张,推进辅导准则的丰厚和完善。
附件:1.运用体外吊销试剂境外临床试验数据的技能攻略(寻求定见稿)(下载)2.反应定见表(下载)
CCTMIS(全国卫生工业企业管理协会转化医学工业分会)努力打造一个“产学研医、协同立异”的渠道,现在协会有40个依照疾病分类的协作组,超越4000个会员,其间超越对折为临床专家型医师!
1、您地点详尽区分范畴的临床专家、企业、科研机构的沟通社群,40个专业协作组;
4、安排申报国家级持续医学教育项目(I类),建议和参加立异医疗产品技能推介,卫生经济学移交;
5、建议和参加技能标准、行业标准的研讨与咨询;安排产品、技能转化咨询证明;
7、查阅“CCTMIS中以世界转化医学工业大赛”由专家甄选的100+以色列立异医疗项目内容。
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