本报讯 “中生公司的办理很有序,质量开展要求也十分高。作为民族企业,又是国内无足轻重的企业,国家药监局必定会竭尽全力予以支撑。”5月30日,国家食品药品监督办理局副局长张还礼在观察中生北控生物科技股份有限公司(以下简称“中生公司”)时指出。

  中生公司董事长兼总裁吴乐斌向张还礼一行作了扼要的作业汇报,介绍了中生公司由中科院生物物理所的所办工厂开展成为上市公司的生长进程和企业现在的开展状况,要点介绍了公司的制作体系、研制才干及产品特色,并针对行将施行的《确诊试剂注册办理办法》提出了一些考虑和主张,如主张赶快树立我国自己的参阅体系,期望在政府收购的招投标中为民族企业保存必定的份额以支撑民族工业的开展。

  张还礼一行观赏了公司的展览室、仓库、出产车间、质控室、参阅体系部、研制中心等场所。所到之处,张还礼一行细心听取相关介绍,并不时问询作业人员有关问题。张还礼一行在仓库查看了产品原辅资料账、卡、物的相符状况,对企业界行业界首家完成ERP办理表明赞赏;在出产车间,细心察看了产品出产的全过程,察看了产品外包批号、效期的标志,快乐地了解到出产线完成了微机监控;在质控室,察看了产品质料、半制品、制品的检测,并问询了抽样办法,看到试剂用水到达16兆的纯度并了解到这一水准进入了世界同行的前列,对此高标准给予了首肯;在研制中心,向科研人员了解了检测试剂种类、检测原理、设备设备等状况;在参阅体系部,饶有兴趣地与但万春研究员就确诊试剂溯源问题进行了火热的评论。

  张还礼在听取汇报和观赏后作了重要说话。说话指出,《确诊试剂注册办理办法》等新法规行将施行,咱们药监办理部门要做好调研作业,企业要加强与政府有关部门的交流;针对企业在履行中或许遇到的一些问题,政府部门要做好解说作业。作为办理部门,药监局对体外确诊产品的要求是“有用、安全”4个字,“有用”就是指其准确性、可靠性,“安全”主要是指不要有安全危险危险和事端,不会对人体有损害。张还礼着重,国家会为企业发明一个杰出的气氛、杰出的环境、公平合理的渠道,促进研制新式科研项目的支撑渠道,使企业不断有科学技术创新、不断获得前进,唯有如此,企业才干立于不败之地,处于国内领头羊,甚至世界领先地位。

  最终,张还礼对中生公司提出了殷切期望:“期望企业在原有作业基础上再上新台阶,在处理老百姓看病难、看病贵问题上再作新贡献!这是对你们的期望,也是你们的奋斗目标。”