免疫诊断试剂国内领先者

  公司主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂，是国内该领域的领先者。公司产品大多数都用在提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。截至2020年3月31日，企业主要有8款全自动化学发光免疫分析仪器，122项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证，是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。此外，公司亦积极拓展生化分析产品线款全自动生化分析仪器，并拥有39项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证。公司仪器型号系列化，能够很好的满足不同用户对仪器测试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足多种用户的检测需求。

  全球体外诊断市场规模在2018年为650亿美元，预计2018年到2023年以4%的年复合增长率持续增长，到2023年市场规模将达到778亿美元。相比之下，以金砖四国（中国、印度、巴西、俄罗斯）为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速，成为全世界市场新的增长点，预计增长率在10%－15%之间。这些国家由于人口基数大、经济提高速度高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长。以体外诊断行业最具全球代表性的罗氏公司为例，其经营情况反映出全球市场不一样的地区之间的增长率差异。

  我国体外诊断市场由免疫诊断、 生化 诊断、 分子诊断 、血栓与止血诊断等细致划分领域构成。其中免疫诊断市场顶级规模，约占据体外诊断整体市场的399%，生化诊断、分子诊断分列第二、三位，具体如下：

  国内企业起步较晚，在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有很大的差距。国内企业规模小、数量多。

  目前国内企业在体外诊断的中低端市场占有一定份额，正逐渐向高端市场迈入。2015年国内企业体外诊断业务出售的收益过亿的企业有四十余家，但与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业合计占据了44%的市场占有率，但较为分散，市场占有率超过1%的有13家，包括迈瑞医疗、科华生物、达安基因以及发行人等知名企业。

  16-19年，公司营收分别同比增长26.08%、23.64%、21.31%和21.54%。扣非净利润分别同比增长85.07%、17.57%、28.08%和11.92%。近几年毛利率在79%左右，明显高于同行业。研发费用也在逐年上升到7%以上。

  本次发行前，翁先定直接持有公司 3.7225% 的股份，通过西藏新产业间接控制公司 30.0070% 的股份，合计控制公司 33.7295% 的股份，为公司的实际控制人。此外，翁先定间接控制的深圳市新产业创业投资有限公司持有公司股东苏州盘实 30% 的合伙份额，苏州盘实持有公司 0.9881% 股份。

  公司所在的体外诊断行业前景不错，公司在发光这块有较大的优势，资产质量还不错。不过市占率逐年下滑，国内第四名，面临的竞争较大。总体来说，值得保持一定的关注。

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