近日,新冠病毒检测产品又迎来一破强劲的市场需求。IVD企业又迎来了新一轮竞速与博弈。而那些未获证/未涉足新冠业务的IVD企业又立在了一团团的叹息声中。

  10月16日,浙江省药械采购中心发布新冠病毒检测试剂集中采购拟中标结果,绝大多数中标企业的定价仅为个位数,如北京金豪8.88元,圣湘生物9.10元,而诺唯赞公司的抗体检测(单项)仅需3.67元。

  根据浙江省物价局数据显示,目前该省抗体检测的收费单项为40元,核算检验测试为111元,将院内检测收费价格与单支检测试剂成本相比,利润空间十分明显。值得疑惑的是,新冠核酸检验测试如何定价呢?试剂盒产品的成本构成又是什么样的呢?

  目前,我国各省份的自费核酸检验测试的项目价格相差较大。比如河南纳入了医保支付,每次65元;哈尔滨有医院收费为270元/人次;深圳核酸检验测试价格约160元。

  价格不完全相同的原因主要在于,诊断试剂采购的厂家不同,采购渠道也不同。但中国核酸诊断试剂的价格基本锁定在35元/人次~120元/人次。而抗体检测则包含检测IgG和IgM两项,单项检测费用在25元/人次~90元/人次不等。

  韩国的核酸快检产品均价略高于中国产品,与中国产品的最高价大致持平。韩国首批获得监督管理的机构批准的核酸检验测试产品,如Seegene的核酸检验测试试剂盒,其销往美国的售价约在20美元/人次(约折合人民币141元/人次),Kogene Biotech销往日本的PowerChek新冠病毒核酸快检产品售价是50份136000日元,约折合人民币179元/人次。

  另外,雅培的ID Now,还是Cepheid、Qiagen和博世公司的快检方案,均为一体化检测,因此在价格上比国产高昂不少。

  在回答这样的一个问题前,我们先来明确一个事实及现状:国内新冠集采项目已临近为尾声,新冠病毒检测市场格局已被迈克、万孚、圣湘等头部玩家瓜分完毕。

  今年8月,国家药监局发布了重要的公告,已经按照医疗器械应急审批程序审查批准了35个企业的44个新冠病毒检测试剂,这中间还包括核酸检验测试试剂23个,有7家企业的7个产品是核酸快检试剂。

  新冠来临时,国内体外检测企业迅速进入了一场新冠病毒检测试剂研发竞赛。1月26日,之江生物获得了国内首张新冠病毒核酸检验测试试剂的注册证书。华大基因、圣湘生物、达安基因的新冠核酸试剂产品相继获批上市。面对竞争圈子的持续扩大,IVD企业也加大投入研发力度,加大产能,提升试剂质量并尽可能降低价格成本。

  年初至今,达安基因、华大基因、万孚生物、迈克生物等体外诊断有突出贡献的公司的股价均实现翻倍,而新上市东方生物和新产业,涨幅更是高达776.86%和469.8%。

  目前,国内新冠病毒检测试剂产业在集中采购推动下利润大幅度下滑。以6月15日公布的京津冀联合采购挂网成交结果为例,此次标的企业超过20家,核算检验测试试剂最低中标价为12元/人份,抗体检测试剂最低中标价只有5.8元/人份。而本次浙江省更是达到了最低价,均为10元以下。