12月22日,我省艾维可生物科技有限公司新冠病毒抗原检测试剂产品被国家药监局同意上市。这标志着我省新冠病毒抗原检测试剂出产企业到达3家。

  近期,针对艾维可生物科技有限公司新冠抗原检测试剂研发,省药监局靠前一步、自动作为,及时了解把握企业研发发展状况,并敏捷派驻人员教导产品研发、注册等,帮扶公司请求产品注册上市,竭尽全力缓解当时新冠病毒抗原检测试剂紧缺局势,服务全省疫情防控全局。

  一起,山东省药监局紧跟疫情局势,聚集新冠病毒抗原检测试剂保供保质作业。12月上旬,省药监局“安心工程在举动”医疗器械安全与发展党员前锋自愿服务队,对山东博科确诊科技有限公司、山东康华生物医疗科技股份有限公司展开“送方针、问需求、解难题”帮扶举动,了解企业困难,结合监管方针进行辅导帮扶。

  下一步,山东省药监局将继续加速推动我省其他防疫药械产品获批上市,继续加强新冠病毒抗原检测试剂盒等防疫药械产品监管,实在保证大众用药用械质量安全。回来搜狐,检查更加多