但是，相继出炉不久的2022年第一季度上市财报显示，即使体外诊断业务仍为大部分相关械企重要营收组成部分，但是相比去年同期增速已有所下滑，其中尤以新冠疫情相关检测试剂产品为代表的产品更明显，疲态渐显。
尤其在疫情反复的情况下，多地慢慢的开始常态化新冠核酸检测，并在慢慢的变多的地区得到推广，检测试剂价格下跌以及抗原自测产品营销售卖下滑将会是大概率事件。
不可否认，新冠为体外诊断行业带来了巨大的红利，但业内明确共识的是，这股虽疫情而来的业绩增长风暴不会一直存在，随着集采价格的持续下探和核酸检验测试常态化，企业体外诊断业务增收不增利会越来越明显，竞争格局将会促进调整。
IVD行业有一个重要特点，就是其单一产品的市场规模往往很有限。对大部分IVD企业来说，在单一产品限制产能和销售额的前提下，依靠现有渠道优势投资扩充产品线几乎是一个必然的发展路线。
从今年以来的企业市场动作和一季度财报来看，各家企业已将优化产品结构和技术优势产品转化当作转型重点。
圣湘生物基于自身分子诊断产品的研发优势，继续扩大产品线，从新冠核酸快检到呼吸道六联检，再到最新推出的甲乙流+新冠组合检测，产品研发获证速度可谓快速；万孚生物基于POCT理念，在今年初宣布全资收购天深医疗，以完善其在小发光上的产品线，通过产品与渠道的组合，以期发挥更优的效果。
各企业“招式”虽有差异，但从产品布局层面来看，均是在这波疫情催化下的业绩增长背景下，加强完善产品线，组成全方位产品矩阵，满足市场不一样的需求，以求业务规模增大以带动利润提升。
IVD市场整体规模不大，赛道分散明显，且细分领域行业市场利益格局逐渐趋于固化。在疫情带来业绩的短暂爆发式增长后，各家都试图利用这股“东风”作为资本，在激烈的竞争中撬动未来5年的发展。
无论是上市募资，还是并购，从近期企业动态中能够准确的看出一个很明显的趋势是，IVD相关企业逐步在产业链上下游进一步延伸。
迈瑞收购IVD原材料供应商Hytest被认为是IVD市场发展的关键动作。众成数科产业研究部负责这个的人说，体外诊断试剂中原材料对进口依赖情况非常严峻，而其又是核心技术所在，迈瑞医疗通过这次收购，有望整合体外诊断上下游产业链，为公司有关产品的进一步规模化扫清障碍。
作为国内新冠试剂原料主要供应商之一，菲鹏生物在今年3月份向深交所提交的招股书提到，“拟募集资金25.06亿元，将用于体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目等”，被外界纷纷解读为菲鹏进军下游设备试剂的“冲锋号”。
这些不难理解，根据众成数科查询多个方面数据显示，从产业链所处位置和规模来看，2021年我国IVD上游原料市场规模仅122亿元左右，而中游诊断仪器和试剂规模则有约800亿，通过向下游业务延申，可有助于覆盖前期的高昂研发投入。对于迈瑞这种中游IVD生产企业来说，进口原材料品牌话语权高，自身议价能力弱一直是痛点，一旦断供或提价，对于本身利润较低的IVD业务则可能会带来毁灭性打击。
在国内医械领域集采常态化的当下，尤其新冠“风口”的离去，IVD企业出海动作变得频繁且强烈。
尤其随着相关试剂获批上市以及获得国外重点地区相关资质认证，IVD企业海外相关业务收入将逐步提升。据众成数科统计数据查询，我国IVD试剂的出口比重持续不断的增加，2019年至2021年出口额占比分别为1.23%、4.29%、15.77%。
2021年起，公司陆续导入凝血、血气、干式生化等产品，海外营收占万孚的比例从前几年的约40%，上升到了今年的52.59%。万孚生物在新业务拓展海外渠道上，采取先低价向海外销售仪器设施，占领渠道打开市场，再通过抗原等检测试剂收入进行反哺，以牺牲初期毛利率的方式拓展国际业务。
迈瑞医疗在前不久的2021年报中，也以较大篇幅披露了国际化进展。2021年，迈瑞在欧洲及新兴市场国家，突破了700余家全新高端客户，同时实现了已有700 余家高端客户的横向产品突破，进一步夯实国际市场份额。
新冠检测这一此前完全空白的市场把所有“选手”都拉到了同一个起跑线上，国内IVD企业则借助这一契机，实现了真正意义上的出海大练兵。借此“窗口”，相信会有更多的IVD企业从国内“内卷化”市场出海进入国际市场。
今天的分享就是这样。欢迎各位加我个人号：fengyuhui96，邀请您加入“药械行业数字化营销交流群“一起探讨医疗行业大数据、数据分析相关知识。