央广网北京3月12日消息(记者刘柏煊)据中央广播电视总台经济之声《天下财经》报道,抗原检测将成为新冠病毒检测的补充选项。国家卫生健康委11日发布通知,首次明确社区居民自测新冠病毒的有关政策——老百姓可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

  随后,国家药监局12日批准5款新冠抗原自测产品上市。依照国家药监局的通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

  有业内人士解读,这次变更的核心在于,不再限定这些检测试剂必须由专业方面技术人员操作,这就为居家自测场景“留出了口子”。

  什么是抗原检测?上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏打了一个比喻:“抗原就像病毒穿的外面的‘衣服’,核酸就是病毒里面的基因。这种(抗原)检测有啥好处?它快,自己在家里能检,在条件比较差的医院也能检。它的费用也比较低,因为它没有用机器。所以又快、费用又低,我觉得特别好。”

  但是“这么好”的检验测试手段为什么之前没有正真获得大规模应用?张文宏解释:“原因是我们这种抗原的检测,因为它没有扩增,所以它的敏感性要略微低一点。”

  也就是说,相比核算检验测试,抗原检测的准确度要低一些。必须要格外注意到的是,国家卫生健康委方面已作出专门说明,抗原检测作为补充手段,能够适用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”的能力,而核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据。

  具体哪些人群适合抗原检测?一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状并且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。

  事实上,国内生产抗原检验测试产品的厂商并不少,但它们瞄准的都是海外市场。而国内企业已在国外获批销售的抗原检验测试产品,想要在国内销售,仍然需要经过国内监管部门的审批。有机构觉得,目前国内抗原检验测试产品成熟,灵敏度可达到90%,并且产能充足。如果考虑到未来老百姓或是企业自费购买的情况,预计抗原检测产品采购需求会促进提升,大致估算,一年的市场规模有望达到千亿级别。

  根据国家药监局通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。这也代表着,5款新冠病毒抗原自测产品正式上市,抗原检测离大家慢慢的接近。