近来，国家药监局先后应急批阅经过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新冠病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测验剂盒（胶体金法）。到现在，国家药监局已同意新冠病毒相关检测验剂19种。
此次丽珠试剂和诺唯赞获批抗体检测验剂选用免疫层析技术，经过直接法定性检测人新冠病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗体。上述产品获批上市，逐渐扩展了快速检测验剂的供给，服务疫情防控需求。
丽珠试剂是丽珠医药集团股份有限公司部属的专门干体外确诊产品研制、出产和营销的高科技企业，产品范畴涵盖了肝炎、艾滋病、性传播疾病以及肿瘤标志物监测及血液核酸筛查等。诺唯赞专心体外确诊试剂及仪器的研制、出产、出售和服务，产品掩盖心脑血管、优生优育、肿瘤等范畴。
南京诺唯赞医疗科技有限公司成立于2016年，是一家国家高新技术企业。专心于体外确诊试剂及仪器的研制、出产、出售和服务，产品掩盖心脑血管、优生优育、肿瘤、肾功能、感染、儿童呼吸道等范畴。此前，诺唯赞也成功研制出新冠病毒(2019-nCoV)核算查验测验试剂盒并经过江苏省医疗器械查验所注册查验。
到现在，国家药品监督管理局共同意新冠病毒核酸查验测验试剂11个，抗体检测验剂8个。已同意新冠病毒检测验剂清单如下：