【48812】诺唯赞子公司阿尔茨海默病系列确诊试剂产品获批

日期: 2024-04-16 22:48:15 作者: 耗材

  新京报讯(记者刘旭)4月15日,诺唯赞发布了重要的公告,全资子公司南京诺唯赞开发的系列确诊试剂产品获得《医疗器械注册证》,分别为β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测验剂盒(化学发光法)、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测验剂盒(化学发光法)、磷酸化Tau217蛋白(p-Tau217)检测验剂盒(化学发光法)、磷酸化Tau181蛋白(p-Tau181)检测验剂盒(化学发光法)、神经丝轻链蛋白(NfL)检测验剂盒(化学发光法)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)检测验剂盒(化学发光法)。

  阿尔茨海默病(Alzheimers Disease,AD)血液生物标志物检测是临床研讨的热门之一。诺唯赞自主研制的根据化学发光法渠道的系列AD血液生物标志物检测验剂盒,可满意对AD的前期筛查、辅佐确诊、医治监测及预后等多种临床使用,调配化学发光免疫分析仪,可完成对AD血液样本的全自动高通量检测。诺唯赞提示,上述产品检验测验目标的阳性成果不能直接用于确诊阿尔茨海默病,需结合临床信息进行解说。