随着全球经济的发展、人民健康意识的提高以及各国医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。
2017年全球行业市场规模约为600亿美元。从全球来看，IVD超过70%的市场需求来自于欧洲、北美和日本等发达国家，且经过多年的并购整合，全球IVD市场呈现出被四大巨头垄断的格局，罗氏、雅培、西门子、丹纳赫占据了全球45%的市场占有率。但随着中国、印度等人口基数大且经济稳步的增长快的发展中国家新兴市场的崛起，四大巨头的市场占有率有望下降。
罗氏以制药起家，是全球制药和诊断领域的领导者，也是全球最大生物技术公司。罗氏诊断独有的电化学发光技术使其在免疫诊断市场上独占鳌头。
罗氏2014年4月收购IQuum公司，快速进入分子诊断市场，同年6月收购测序公司GeniaTechnologies，2015年1月收购Foundation制药公司56.3%的股权，Foundation是一家分子诊断测试研发机构，至此罗氏在分子诊断领域地位领先，2017年体外诊断销售额达到120.79亿元瑞士法郎，稳居全球体外诊断市场第一位。
雅培是一家全球性、多元化医疗保健公司，经营始终围绕医疗保健进行，产品有营养产品、诊断产品、糖尿病护理、心血管产品、药品等。2002年雅培3.55亿美元收购分子诊断公司Vysis，2004年3.92亿美元收购i-STAT，其基于微流控技术开发的i-STAT使雅培在POCT领域优势显著，2017财年雅培通过收购全球最大的POCT生产商美尔利尔实现了优势互补，以强补强。当年体外诊断销售额跃升至56.16亿美元。
丹纳赫起家于财务投资公司，后经过一系列大规模并购活动，成功转型成为全世界最大的工业品综合管理集团，1986年到2014年底共收购企业400多家。企业主要有5个业务部门：测试与计量、环境、牙科、生命科学与诊断、工业科技。2011年丹纳赫68亿美元大笔收购贝克曼，贝克曼拥有全球最顶尖的自动化生化仪和内窥镜。2017年丹纳赫体外诊断业务的销售额约为58.40亿美元，其中贝克曼的营收占大部分。
西门子以研发生产仪器起家，也是诊断成像和实验室诊断领域的领导者，其在仪器开发和影像诊断领域优势显著。2007年西门子42亿欧元收购拜耳诊断，2007年70亿美金收购DADE BEHRING，致力于在体外诊断领域提供最完整的解决方案。由于该公司未公开相关财报，因此没有具体业务的销售数据，西门子医疗2017年体外诊断销售额约为49亿美元。
2018年春季CMEF（中国国际医疗器械博览会）上，罗氏诊断展出cobas? 8000系统，能够准确的通过客户实验室的需求来做生化、免疫模块的多种组合。最多能支持连接4个分析模块，包括了高通量生化检测模块c702、c701，随着客户实验室的发展，不仅可在原有系统上拓展更多的模块，还能够格外的简单地连接到CCM流水线逐步提升实验室自动化及检测效率。
西门子医疗的Aptio自动化系统工作站，可整合临床生化、免疫、血浆蛋白、血液、凝血等分析系统，是采用模块化设计的高速处理大容量样本自动化系统。贝克曼展出的一整套的全实验室整体解决方案，包括自动化流水线及信息系统整体解决方案；免疫分析整体解决方案；生化分析整体解决方案；血液/尿液分析整体解决方案；微生物分析整体解决方案。
从整体来看，行业巨头除了在自己原有的优势领域精耕细作以外，都在加速布局覆盖实验室检测的流水线项目及模块，并向自动化、流水化、高速化、智能化的设备及更全面、完善的整体解决方案努力实现全领域覆盖。