药监局发布体外确诊试剂相关公告

  为了处理好《体外确诊试剂注册办理方法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号，以下简称《方法》）施行后相关种类过渡问题，日前，国家食品药品监督办理局宣布公告，指出：2002年、2003年已获得药品批准文号且归于《方法》办理规模，需依照《体外确诊试剂出产细则（试行）》的要求做质量体系查核的体外确诊试剂种类，在2008年12月31日前，均可依照《方法》的相关规定请求从头注册。