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疾病的防备、确诊、医治监测、预后调查、健康状况谈论以及遗传性疾病的展望
过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、安排样本等)进行体外检测的试剂、
质、质量指标以及出产的根本工艺等方面的技能方面的要求,包括国家规范、职业规范和注册
确诊试剂从一般用处来分,可分为体内确诊试剂和体外确诊试剂两大类。除用于
确诊的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏***等皮内用的体内确诊试剂等外,大
根据医学查验项目,临床确诊试剂大体可分为临床化学查验试剂、免疫学和血清
学检测试剂、血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液排泄物及
凋谢细胞的检测试剂、基因确诊试剂等品种。此中以临床化学所占商场占有率最大,
靠近34%;其次为免疫学商场,约占29%。新式免疫确诊试剂和基因确诊试剂是
20世纪80年代后期发展起来的,不管技能仍是商场,都是当时悉数确诊试剂产
■临床生化试剂:临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮
类、无机元素类、肝功用、临床化学操控血清等几大类产品,主是用于合作手艺、
半自动和一般全自动生化解析仪等仪器检测,有单试剂、液体双试剂、干粉双试
剂、化学法试剂、规范品等标准,一起各厂家都供应适用于检测室间、室内质控
■免疫确诊试剂:免疫确诊试剂在确诊试剂盒中品种最多,根据确诊品种,可分
为感染性疾病、内排泄、肿瘤、药物检测、血型判别等。从成果判别的办法学上
又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不一样品种试剂,此中同位素放射免
疫的试剂由于对环境污染比较在,当时在世界商场上现已被削减,国内还有少量
■分子确诊试剂:分子确诊试剂主要有临床现已运用的核酸扩增技能(PCR)产
品和当时国内外正在大力研讨开发的基因芯片产品。PCR产品矫捷度高、特异性
强、确诊窗口期短,可进行定性、定量检测,曾大范围的运用在肝炎、性病、肺感染性
疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测,但由于商场杂乱和交错污染等原
因,卫生部严令禁止了荧光电泳定性类PCR试剂在临床的使用,当时国家食品
药品监察管理局现已赞同了少量已处理了交错污染的杂交半定量和定量试剂盒。
基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶,归纳了多种现代
高精尖技能,被专家称为确诊职业的终极产品,但本钱高、开发难度大,当时产
:假设没有特别阐明,都是指检测血清的试剂盒,假设您需求检测:尿液,细胞培养上清液(安排匀浆,脑脊液,腹水,胸水,肺泡灌洗液,骨滑液,鼻黏膜排泄液)的试剂盒。
(IFA/DFA),微色谱柱,乳胶法(Latex),比浊法,PCR,凝集法,培养法,酶法,化学
法,斑点法,比色法,单克隆抗体,免疫印记法(WB/WesternBlot),流式细胞术,
子,趋化因子,细胞因子受体,粘附分子,生长因子,凋亡因子,人细胞因子,
小鼠细胞因子,大鼠细胞因子,兔细胞因子,猪细胞因子,狗细胞因子,羊细胞
:甲状腺,胰腺,性激素,孕***,睾***,生长激素,生长抑素,内皮素,皮质醇,
骨钙素,催乳素,促肾上腺皮质激素,促卵泡素,雌二醇,雌三醇,5-羟色***,17-羟孕
细胞角蛋白片段,胃肠癌,铁蛋白,糖链抗原,神经特异性稀醇化酶,上皮膜抗
原,乳腺癌,人抗小鼠抗体,前列腺,甲胎蛋白,肝癌,***苯丙***,大肠癌,
:幽门螺杆菌,乙脑,乙肝,丙肝,丁肝,戊肝,庚肝,衣原体,性病,腺病毒,
细微病毒B19,天疱疮,水痘-带状疱疹病毒,生殖支原体,伤寒,沙眼,腮腺炎,人型支原
体,麻疹,轮状病毒,流行性出血热,淋球菌,莱姆病,柯萨奇,抗解尿支原体,军团菌,结
核,胶原,尖锐湿疣,甲肝,脊髓灰质炎,急性胰腺炎尿胰蛋白酶,霍乱,呼吸道合胞病毒,
肝吸虫,副流感,肺炎,带状疱疹,感染性单核细胞添加症,层粘蛋白,布鲁氏杆菌,百日
抗体,类风湿因子,循环免疫复合物,抗胰岛细胞抗体,胰蛋白酶原,Sm,大疱性类疱疮,
蛋白酶,短膜虫法,肝-肾,肝-肾-胃,肌内膜抗体,角蛋白抗体,抗核抗体,抗核糖体蛋白
抗体,抗聚角蛋白微丝蛋白抗体,抗链O,抗卵巢抗体,抗润滑肌抗体,抗线粒体抗体,
抗心肌抗体,抗组蛋白抗体,粒细胞弹性蛋白酶,皮肤抗体,肾上腺抗体,肾小球基底
膜,肾小球基底膜抗体,髓过氧化物酶,条纹肌抗体,网硬蛋白抗体,胃壁细胞抗体,胃
:乙肝,丙肝,沙眼衣原体,解脲支原体,结核杆菌,耗材,振荡器,软件,全自动酶
:尿香草杏仁酸,尿***肾上腺素,尿5-羟基吲哚乙酸,尿17-羟皮质类
固醇,尿-原卟啉,儿茶酚***,5-氨基乙酸丙酸卟啉色素原,17-***类固醇,
:免疫球蛋白,抗链O-aso,类风湿因子RF,C反响蛋白,微量白蛋白,β-2
抗心磷脂抗体,抗通明带抗体,抗卵细胞通明带抗体,抗卵巢抗体,抗抗体,大小
胞病毒,弓形体,风疹病毒,临产展望,单核白细胞添加症,单纯疱疹病毒,促卵泡素,促
:总胆汁酸,载体蛋白,锌,铜,钠,钾,肌酸激酶同工酶,β-,二氧化
白A,人体螨虫特异性,人白细胞抗原,凝集素,脑钠素,端粒酶,肠脂肪酸结合蛋白,胶
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