依据常州市商场监督办理局《关于逐渐加强体外确诊试剂运营运用质量安全监管作业的告诉》（常市监药械〔2024〕16号）的要求，为了逐渐加强运营运用环节体外确诊试剂产品质量安全监管，区商场监督办理局于近来展开了医疗器械体外确诊试剂专项检查作业。
依照告诉要求，区商场监督办理局安排辖区内医疗器械体外确诊试剂运营企业、运用单位展开了医疗器械运营、运用环节危险危险自查，实在标准体外确诊试剂运营及运用行为，强化运营及运用单位主体职责执行。现在，我区20家医疗器械体外确诊试剂运营企业和25家医疗器械体外确诊试剂运用单位已完结自查作业。
下一阶段，区商场监督办理局将严厉依照《医疗器械运营质量办理标准》及《医疗器械冷链（运送、储存）办理攻略》等有关要求，实在加强体外确诊试剂类医疗器械安全危险危险排查，有用标准体外确诊试剂产品运营和运用行为，严厉打击医疗器械违法违背相关规定的行为，保证大众用械安全有用。