体外诊断IVD（in-VitroDiagnostics）是在人体之外对人体标本进行仔细的检测而获得的临床信息进而判断机体功能和疾病的产品和服务。体外诊断被誉为“医生的眼睛”是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。
20世纪80年代，国内纷纷出现了第一批体外诊断产品厂家，从此拉开了体外诊断产业的序幕。在发展初期，国产技术水平和产品质量与国外差距很大，主要以学习和模仿国外产品为主。经过30年的发展壮大，目前已具备产业规模化发展的条件，正处于加快速度进行发展的关键时期。
全球市场来看，根据GrandViewResearch的统计，2019年全球体外诊断市场规模约为725亿美元，2020年由于受到新型冠状病毒肺炎疫情的影响，约为834亿美元，同比扩大15.03%。国内市场来看，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》统计多个方面数据显示，2020年，我国体外诊断试剂市场规模达890亿元。随技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出持续不断的增加以及收入增长等驱动因素推动中国体外诊断产业的不断增长。
2021年8月31日，国家市场监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，自2021年10月1日起施行，旨在规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控。2021年9月27日，为指导体外诊断试剂临床试验工作，国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》废止。2021年10月29日，国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号），进一步规范体外诊断试剂分类管理。
2016年至2020年全球IVD领域共发生944起融资事件，融资总额为189亿美元。2020年该领域共发生211起融资事件，与2019年相比，融资总额环比上升近200%。在IVD细分赛道中，分子诊断领域的公司在初创企业中占比最高；同时该领域企业的融资进程更顺畅；其中，分子诊断领域里面大多融资过亿的事件来自基因测序企业。
产业研究院发布的《2023-2028年中国体外诊断产业全景调查及投资咨询报告》共十五章。首先介绍了体外诊断产业的基本情况、发展环境及新型冠状病毒肺炎疫情对体外诊断产业高质量发展的影响，接着对体外诊断进行了深入分析，然后分别对体外诊断细分产业进行了分析介绍，随后介绍了国内外体外诊断领域重点企业布局经营情况。最后对体外诊断产业的投资潜力及未来发展前途和趋势做了科学的预测。
本研究报告数据大多数来源于于国家统计局、国家卫健委、国家药品监督管理局、产业研究院、产业研究院市场调研中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对产业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对体外诊断有个系统深入的了解、或者想投资体外诊断相关市场，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
图表302016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司营业收入及增长率
图表312016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司净利润及增长率
图表322016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司毛利率与净利率
图表372016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司销售商品收到的现金占比
图表1722018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表1732018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表1752020年郑州安图生物工程股份有限公司主营业务分产业、产品、地区
图表1772018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表1792018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表1802018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表1822018-2021年北京利德曼生化股份有限公司总资产及净资产规模
图表1852019-2020年北京利德曼生化股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表1872018-2021年北京利德曼生化股份有限公司营业利润及营业利润率
图表1892018-2021年北京利德曼生化股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表1952019-2020年迈克生物股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表2022018-2021年上海科华生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表2032018-2021年上海科华生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表2052019-2020年上海科华生物工程股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表2062020-2021年上海科华生物工程股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表2072018-2021年上海科华生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表2092018-2021年上海科华生物工程股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表2102018-2021年上海科华生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表2122018-2021年美康生物科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表2152019-2020年美康生物科技股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表2172018-2021年美康生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表2222018-2021年北京九强生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表2232018-2021年北京九强生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表2252019-2020年北京九强生物技术股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表2272018-2021年北京九强生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表2292018-2021年北京九强生物技术股份有限公司短期偿还债务的能力指标
图表2302018-2021年北京九强生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表2322018-2021年迪瑞医疗科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表2352019-2020年迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表2372018-2021年迪瑞医疗科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表2422018-2021年中山大学达安基因股份有限公司总资产及净资产规模
图表2432018-2021年中山大学达安基因股份有限公司营业收入及增速
图表2452019-2020年中山大学达安基因股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表2462020-2021年中山大学达安基因股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表2472018-2021年中山大学达安基因股份有限公司营业利润及营业利润率
图表2492018-2021年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力指标
图表2502018-2021年中山大学达安基因股份有限公司资产负债率水平
图表2612016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司资产规模及结构
图表2662020年A股及新三板上市公司体外诊断领域投资项目区域分布（按项目数量分）
图表2672020年A股及新三板上市公司体外诊断领域投资项目区域分布（按投资金额分）
图表2682021年A股及新三板上市公司体外诊断领域投资项目区域分布（按项目数量分）
图表2692021年A股及新三板上市公司体外诊断领域投资项目区域分布（按投资金额分）
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