近日，国药中国生物上海捷诺（以下简称“上海捷诺”）自主研发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）完成欧盟CE认证，这在某种程度上预示着该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，已具备欧盟市场的准入条件。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部公司制作的产品，还是其他几个国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基础要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
上海捷诺位于徐汇区聚科生物园区，成立于1991年，隶属于中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司（以下简称“中国生物”），主营业务为销售医疗器械和体外诊断试剂，产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域。
新冠肺炎疫情发生后，上海捷诺快速响应，迅速投入研究开发，经过设计、优化和试验，首家成功研制出新冠病毒核酸检验测试试剂盒，并于第一时间送至中国疾控中心验证，第一批被列入国家卫健委《新冠病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》推荐使用的检测试剂盒供货企业之一，第一批取得了国家药品监督管理局颁发的新冠病毒核酸检验测试试剂盒医疗器械注册证。
疫情期间，上海捷诺全力开启生产模式，向全国各省市抗疫一线提供了新冠病毒核酸检验测试试剂，保障疫情防控的需要，为精准防控，保障国民健康，打好疫情歼灭战，发挥了积极的作用。
当前，在全球新型冠状病毒肺炎疫情蔓延和爆发的形势下，中国生物积极主动担当起“国家队”重任，派遣专家参加了中国红十字会组建的工作组，赴意大利援助当地新型冠状病毒肺炎疫情防控的工作。
此次，作为中国生物抗疫战线的“尖兵队”，上海捷诺获得欧盟CE认证后，将在全世界内，为新冠疫情的防控贡献一份新的力量！