注册受理共5425项，这一数字与2021年比较，添加1.6%。其间，医疗器械注册请求4138项，试剂注册请求1287项。进口数据方面，2022年进口第三类医疗器械注册受理共2679项，与2021年比较削减17%，其间医疗器械注册请求2377项，
2022年国家药监局共同意55个器械产品上市，比较2021年，添加57.1%。这些立异产品首要作业原理/效果机理为国内首创，具有十分显着的临床运用价值。其间，植入式可充电脊髓神经影响器和植入式脊髓神经影响器设备与适配的植入式脊髓神经影响电极、植入式脊髓神经影响延伸导线周岁及以上患者运用(孕妈妈在外)，用于躯干、四肢的缓慢顽固性痛苦的辅佐医治。产品具有齐备的自主知识产权，归于国内首创医疗器械。
第三类医疗器械注册及获批器械均呈现出必定的地域特色。《陈述》显现，2022年境内第三类医疗器械注册方面，相关注册人大多散布在在沿海经济较兴旺省份。其间，江苏、广东、北京、上海、浙江是境内第三类医疗器械初次注册数量排前五名的省份，占2022年境内第三类医疗器械初次注册数量的69.7%，与2021年比较添加1.8%。
从产品类别来看，注册数量前五位的境内第三类医疗器械分别为无源植入器械，神经和心血管手术器械，注输、护理和防护器械，医用成像器械，有源手术器械。与2021年比较，神经和心血管手术器械注册产品数量逾越注输、护理和防护器械，且相同类别注册数量均明显添加，其间有源手术器械添加76.6%，医用成像器械添加78%，神经和心血管手术器械添加92.2%，无源植入器械添加68.4%。
立异医疗器械还迎来了方针层面的支撑。2021年12月，《“十四五”医疗配备工业高质量开展规划》发布，这也是国家层面推进医疗配备工业高质量开展的首个规划。规划清晰，要着力打破技术配备瓶颈，加速补齐高端医疗配备短板，活跃推进工业高水平质量的开展。到2035年，咱们国家医疗配备的研制、制作、运用提升至国际领先水平，我国进入医疗配备立异型国家前列。