为确保体外诊断试剂行业数据精准性以及内容的可参考价值，智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据来进行多维度分析，以求深度剖析行业所有的领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2023年体外诊断试剂行业的发展形态趋势，以及创新前沿热点，进而赋能体外诊断试剂从业者抢跑转型赛道。
体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
中国体外诊断行业起步于20世纪80年代初，经过30多年的发展，目前中国体外诊断行业已形成一定的市场规模和技术积累，自主产品已经从最初的生化领域发展到覆盖生化、免疫、分子等多个领域、多种技术路线年我国体外诊断市场规模约为1668亿元，同比增长36.5%。未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，国内体外诊断市场拥有广阔的市场空间，并将保持较快的增长速度。
诊断试剂行业具有技术水平高，知识密集，多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业。过去20年，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和核酸探针等4次技术革命，不断推动临床诊断试剂技术发展。不仅灵敏度、特异性有了极大地提高，而且应用场景范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，使临床诊断试剂的商业经济价值日趋重要。2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元，2015年到2022年复合增长率约为25.28%，其中免疫诊断试剂所占规模最高，占到了32%。
我国体外诊断试剂行业的发展的新趋势将受到政策推动、市场需求和技术进步的影响。未来，随着医疗保健投入的增加和技术的慢慢的提升，体外诊断试剂行业将继续保持稳定的发展形态趋势。同时，企业要不断提升自身的技术能力和产品质量，积极开拓国内外市场，以适应市场需求的变化。
是智研咨询重要成果，是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现，更是体外诊断试剂领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已形成一套完整、立体的智库体系，多年来服务政府、企业、金融机构等，提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。
1：本报告核心数据更新至2023年12月，以中国大陆地区数据为主，少量涉及全球及相关地区数据；预测区间涵盖2024-2030年，数据内容涉及体外诊断试剂产品产量、出售的收益、市场规模、产品价格等。
2：除一手调研信息和数据外，国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告（招股说明书、转让说明书、年报、问询报告等）等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等；二手资料来源最重要的包含全世界相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。
3：报告核心数据基于公司严格的数据采集、筛选、加工、分析体系以及自主测算模型，确保统计数据的准确可靠。
作为中国产业咨询领域领导品牌，以“用信息驱动产业高质量发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。公司融合定量分析与定性分析方法，用自主研发算法，结合行业交叉大数据，通过多元化分析，挖掘定量数据背后根因，剖析定性内容背后逻辑，客观真实地阐述行业现状，审慎地预测行业未来发展的新趋势，为客户提供专业的行业分析、市场研究、数据洞察、战略咨询及相关解决方案，助力客户提升认知水平、盈利能力和综合竞争力。主要服务包含