日前，国家药品监督管理局发布《关于施行医疗器械注册电子申报的公告》等公告，为执行中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》（厅字〔2017〕42号），国家药品监督管理局安排开发了医疗器械注册电子申报信息化体系（eRPS）完成医疗器械注册请求的电子申报。
现在eRPS体系运营事物的规划为国家药品监督管理局医疗器械注册事项，包含境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、注册改变、连续注册，第三类高风险医疗器械临床试验批阅等。
据了解，2019年6月24日，eRPS体系正式启用。医疗器械注册请求人、注册人可进行线上医疗器械注册电子申报，无需提交纸质材料。一起，国家药品监督管理局保存纸质材料的提交途径。回来搜狐，检查更加多